国际利伐沙班片20毫克

成人服用量

本品10 mg可不考虑进食情况服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次， 每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐 清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合用药，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉 血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次 10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限因手术 类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异；髋关节置换术患者建议给药5周，膝关节置换术患者建议给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起， 继续每日2次、每次15 mg服用。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起，继续每日1次服用1片。为补足漏服 剂量，每日给药剂量不得达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本 品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值均会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此 不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药期间，应持续维持充分的 抗凝。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后前2天 给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本 品后，最后一次服药24小时后可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续给药的 胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素），则在停止该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。关于重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应慎用。本品在肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者中 尚无临床经验，因此不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的 推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节 置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者应避免使用本品。 这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量 水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于阻止血液凝固，以预防或治疗血栓。 但因有出血风险，需仔细观察是否出现出血症状。 如发生严重出血，须立即停止服用本药。 本药不应用于特定患者，例如对药物成分过敏、存在严重出血、肝功能极差的患者、妊娠或哺乳期女性、乳糖不耐症患者等。 此外，近期有胃肠道溃疡或颅内出血病史的患者，或有特定血管异常或恶性肿瘤患者，使用本药可能会有风险。 与其他抗凝药或特定抗真菌药联合使用时，出血风险可能增加，需要注意。 对于有肾功能损害的患者或出血风险较高疾病的患者，须谨慎给药，且与某些止痛药或抗抑郁药一起使用时也可能增加出血风险。 本药的副作用可能包括贫血、出血、消化不良、头晕、头痛、皮疹等，严重情况下可能出现过敏性反应或严重皮肤反应。 如怀疑出血，应立即咨询医生，特别是在手术或侵入性治疗之前，可能需要在一定时期内停止服用本药。 妊娠或哺乳期请避免使用本药，育龄女性在治疗期间须采取避孕措施。 老年患者可能血中浓度升高，通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。 过量服用可能导致出血，因此需注意，本药无法通过透析去除，过量情况应立即前往医院。 驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡，应注意。 与其他药物相互作用较多，如有合用药物，应务必告知医疗人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，消化道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体升高，肢体疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，嗜酸性粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，与抗凝剂相关的肾病，重度子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，关节痛，原因不明的出血，心肌梗死，血管水肿，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，流感样症状，药物过敏反应

本药应存放在封闭的容器中，以避免暴露于空气或潮湿。存放温度应维持在1度至30度的室温。这可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观

呈棕色的红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTPx3), 100片(10片/PTPx10)