迪洛沙班片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）并植入支架的非瓣膜性房颤患者，曾有有限经验显示，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应根据个体患者的深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险的评估结果确定。 给药期间 给药频次 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时间取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适合用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应将本品与维生素K拮抗剂合用，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定的胃肠外制剂（例如低分子肝素）给药时间前0~2小时开始服用本品，或在停止持续给药的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并用水冲洗管道后再给药。

本药用于防止或治疗血液凝固所致的血栓形成。 在服用本药期间可能会出现出血，因此需仔细观察出血迹象，如鼻出血、牙龈出血、容易瘀伤等。 如出现严重出血，立即停止服用本药并咨询医疗人员。 本药不得用于某些疾病或状况的患者，例如重度出血患者、严重肝病患者、孕妇或哺乳期女性、乳糖不耐症患者等。 此外，有近期胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史、出血风险高的肿瘤患者在使用本药时应谨慎。 与其他抗凝药或特定抗真菌药联合使用时可能增加出血风险，因此需要小心，并在需要时咨询医疗人员。 肾功能差的患者或有出血风险的疾病患者在使用本药时也需特别注意。 本药的副作用可能包括贫血、出血、胃肠障碍、皮疹、过敏反应等，严重时可能出现危及生命的出血或无粒细胞症等问题。 因此，服用本药期间应定期监测健康状况，包括血液检测，若出现异常症状，应立即告知医疗人员。 本药在妊娠期间可能对胎儿造成伤害，因此孕妇或计划怀孕的女性必须咨询医疗人员，而哺乳期女性也应避免服用。 老年人因肾功能下降可能使本药的血药浓度升高，虽然不需要特别调整剂量，但出血风险可能增加，因此需保持警惕。 超量服用时出血风险增大，应立即咨询医疗人员，必要时接受适当治疗。 驾驶或操作机械时，服用本药后可能会导致嗜睡或晕厥，因此要警惕。 最后，接受侵入性治疗或手术的患者在服用本药期间应在手术前暂停服用一段时间，并在术后根据医疗人员的指示重新开始服用，以考虑出血风险。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼部出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素复合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸粒细胞增多症，药物反应，嗜酸粒细胞性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，以防止暴露于空气或湿气中。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温。

外观

明亮红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP×3]