柳韩利伐沙班片10毫克

成人服用量

本品10 mg可不考虑进食情况服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1）降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合用药最长12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2）深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后，决定治疗期限和治疗剂量。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3）接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4）漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 每日服用2次、每次15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 每日服用1次10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1）由维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2）由本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距末次服药已过24小时即可进行INR检测。 3）由胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给药的胃肠外制剂（例如低分子肝素）给药时间前0~2小时开始服用本品；若胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）持续给药，则应在停止给药时开始服用本品。 4）由本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次计划服药时开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1）降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2）深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 对于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者，应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量和出血风险增加。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在用水冲洗管路后给药。

本药用于防止和治疗血液凝固所引发的血栓形成。 在服用期间，应仔细观察出血症状，如果出现严重出血情况，应立即停止服用。 本药不应用于有特定肝病、妊娠或哺乳的患者，以及出血风险较高病症的患者。 肾功能较差的患者或有出血风险的患者使用本药时需特别小心，同时应注意与其他药物的相互作用。 因本药可能引起因出血而导致的贫血或严重出血性并发症，服用期间应仔细监测出血迹象和症状。 在接受手术或侵入性操作前需停止本药的使用一段时间，术后需根据医生的意见再开始使用。 怀孕期间或计划怀孕的女性应务必咨询医生，并在服用期间采取适当的避孕措施。 老年人使用本药时可能会导致血药浓度升高，虽然不需要特别调整剂量，但出血风险可能增加。 与其他抗凝药、阿司匹林、非甾体抗炎止痛药等共同使用时，可能增加出血风险，需给予注意。 过量服用可能增加出血风险，如发生应立即就医，因没有特效解毒剂，需进行相应症状治疗。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡等症状，需特别谨慎。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼球出血
• 齿龈出血
• 胃肠道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药可能对空气或湿气敏感，故必须保存在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度的室温内，这样可安稳地维持药物的效果和安全性。

外观

淡橙色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/盒[10片/PTP X 10]