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利伐沙班(微粉化) 20mg
片剂 · 处方药
(株)尤汉制药

品目基准编码 202103076 · 批准 2021.04.13 · 医保编码 642105740
预防心房颤动相关栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓
本药用于减少非瓣膜性心房颤动患者中的中风及全身栓塞的风险,并且减少治疗心源性静脉血栓症及肺栓塞的复发风险。同时,对接受膝关节或髋关节置换术的成人患者的静脉血栓栓塞具有预防效果。通过这些效果,减少血栓相关并发症的发生,帮助改善患者的健康。
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg和20 mg应与食物同服。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂合用最长达12个月的经验有限。(参见“12. 临床试验信息”) 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药疗程 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 15mg每日2次 / 30mg 自第22天起 / 20mg每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 10mg每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者,预防静脉血栓栓塞 本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而异的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应按以下方式补服漏服剂量。 ① 每日服用15 mg、每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 每日服用10、15、20 mg、每日1次的患者:立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗,国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时,应开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗,INR ≤ 2.5时,应开始服用本品。 无论服用剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,距末次服药24小时后可进行INR检测。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定非肠道制剂(如低分子肝素)给药时间前0~2小时,或在停止持续给药的非肠道制剂(如静脉输注普通肝素)时开始服用本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。对于重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),有限的临床经验显示本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者,预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 患有与凝血障碍相关肝病的患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者, 可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水混合,经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。
本药用于防止或治疗血液凝固,预防血栓的生成。在服用期间可能会出现出血,因此需要仔细观察出血的迹象。如果出现严重出血,须立即停止本药的服用。 对本药过敏或出血严重的患者,肝功能严重减退的患者,孕妇或哺乳期女性,某些遗传性乳糖不耐受者,请勿服用本药。此外,最近发生过胃肠道溃疡、脑出血,或接受过脑或脊髓手术的患者等出血风险较高的患者,也应避免使用本药。 肾功能受损的患者或出血风险较高的疾病患者需谨慎使用本药,且与影响血液凝固的其他药物共服时,出血风险会增加,因此须保持警惕。 本药的副作用包括出血、贫血、消化系统症状、皮疹等,严重时可能出现危及生命的出血或严重的皮肤反应。因此,在用药过程中如出现异常症状,应立即告知医生。 本药与某些特定抗真菌药或部分抗病毒药同时使用时,可能会使血药浓度升高,增加出血风险,因此建议不与这些药物一起使用。相反,与某些药物一起使用可能会降低本药的效果,因此在服药时应与医生讨论。 孕妇或计划怀孕的女性在使用本药期间必须采取避孕措施,哺乳期女性可在停止哺乳后才可以使用本药。 老年人由于肾功能下降,血药浓度可能会升高,但不需要调整剂量,出血风险会随年龄增加。18岁以下的儿童及青少年,尚未确立本药的安全性与有效性,因此不推荐使用。 过量服用时,出血风险显著增加,因此应立即咨询医务人员。本药在血液中强烈结合,无法通过透析去除。 可能会出现影响驾驶或机械操作的嗜睡或晕厥等症状,因此在出现这些症状时,需避免驾驶或操作危险机械。 在服用本药期间,定期检查出血情况和进行血液检测非常重要。如果计划进行手术或侵入性操作,应与医生讨论调整用药。
出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和能量减少,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合物升高,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑状出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性反应,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多症,伴有全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝药物相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗塞,关节痛,病因不明的出血,深静脉血栓形成,面部潮红
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以保护其不受空气和湿气的影响。推荐的存放温度为1至30度之间的室温。
淡红色的圆形薄膜涂层片
100片/盒[10片/PTP X 10]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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利伐沙班(微粉化) 10mg
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