扎奈特片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险：本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，将利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月，相关经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险：治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应根据个体出血风险与深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的评估结果确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞并降低复发风险，第1-21天：15mg每日2次，每日给药剂量30mg 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞并降低复发风险，自第22天起：20mg每日1次，每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险，给药6个月以上后：10mg每日1次，每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞：本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可一次服用15 mg 2片。从次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片给药。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险：停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险：停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值均会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予相应剂量的维生素K拮抗剂。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，最后一次服药24小时后可以进行INR检测。 正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始给予本品；或者在停止持续给药的肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时开始给予本品。 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。关于重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验表明，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议给予本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管子位置正确，并在用水冲洗管子后给药。

本药用于防止或治疗血液凝固，从而防止血栓形成。 在服用本药期间，应密切观察出血迹象。 特别是在发生严重出血时，应立即停止用药。 本药不应在特定患者中使用，例如对本药或其成分过敏的患者，有严重出血的患者，肝功能显著减退的患者，孕妇及哺乳期妇女，以及某些遗传性乳糖不耐受患者等。 同时，近期有胃肠道溃疡或颅内出血病史或血管异常的患者，及与其他抗凝药物合用的患者也应谨慎使用。 肾功能减退患者或有较高出血风险的疾病患者，以及与非甾体抗炎镇痛药或抗血小板药物等其他药物合用的患者，使用时也应谨慎。 本药可能导致出血或贫血等副作用，怀疑出血时应立即咨询医务人员。 特别是老年人或肾功能减退患者可能导致血中浓度升高，从而增加出血风险。 孕妇或哺乳期妇女不应服用本药，而生育年龄女性在服用期间必须采取避孕措施。 本药与某些药物，特别是一些抗真菌药物、抗生素、抗凝药物，以及一些影响肝代谢的药物可能会相互作用，因此并用时需注意。 若预定接受手术或侵入性操作，应在手术前停止本药服用，术后在适当的时机重新开始服用。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或晕厥等症状，因此需谨慎。 在服用本药期间，应始终牢记出血风险，并在出现异常症状时立即通知医务人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，消化道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身性力量和能量下降，不适，局部水肿，肝功能异常，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血清中胆红素增加，碱性磷酸酶升高，LDH增加，脂肪酶增加，淀粉酶增加，转移酶升高，胆红素结合物增加，肢体疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，眩晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，血点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，伴有嗜酸粒细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸粒细胞性肺炎，抗凝药物相关的肾病，复审不良事件中的关节痛，详尽不明的出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，便血，黑便，深静脉血栓形成，关节脱位，铜绿假单胞菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗塞，心肌病，心脏酶增加，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，重度子宫出血，手术后晕厥，嗜睡

本药需保存在密封容器中以避免接触空气或潮湿。存放温度建议保持在1度至30度之间的室温。

外观

红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/透明塑料包装[10片/透明塑料包装×3]