扎雷洛片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限的经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，疗程最长为12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的初始推荐剂量为：前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗期限和治疗剂量。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg每日2次 30mg 从第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10, 15, 20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio) ≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时给予维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于正在持续接受胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）的患者，应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水混合，通过胃肠管给药。通过胃肠管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗由于血液凝固而产生的血栓。在服用期间可能会发生出血，因此须仔细观察出血的迹象或症状。特别是如果出现严重出血，需立即停止服用本药，并在必要时与医疗人员咨询并采取适当措施。与此同时，患者如有特定的血液凝固障碍或出血风险高、怀孕或哺乳的妇女以及对本药成分过敏者，不得使用本药。此外，存在肝病或近期有脑出血、胃肠道出血等病史的患者也建议不服用本药。肾功能降低患者或合并有其他出血风险疾病的患者，以及与特定药物联合用药时，需谨慎使用本药以防止血药浓度升高而增加出血风险。服用期间可能出现出血或贫血症状，因此定期进行血液测试以确认状况是必要的。尤其是如有出血症状应立即告知医疗人员并接受适当治疗。本药与其他抗凝药、抗血小板聚集剂及非甾体抗炎镇痛药共同使用时，出血风险可能增加，所以在联合使用时需要小心。此外，若与某些抗真菌药、抗生素、抗病毒药等有相互作用的药物共同使用时，可能增加出血风险，务必与医疗人员咨询。怀孕期间可能对胎儿构成风险，因此不应给予，并且有怀孕可能性的女性在服用期间必须采取避孕措施。哺乳期的女性也应避免服用本药。老年人由于肾功能减少，可能会使本药浓度增高，虽不需要特别调整剂量，但需注意出血风险。对儿童和青少年，本药的安全性和效果尚未确立，因此不推荐使用。若过量服用，可显著增加出血风险，因此应立即前往医疗机构接受适当处理。在驾驶或操作机械时需注意，因为本药的副作用可能导致嗜睡或晕厥。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周边水肿，全身性力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血液中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，肢体疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑内和颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑块出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，伴嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药物相关肾脏病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便

本药对空气和湿度敏感，因此应保存在密闭容器中。此外，存放药物时建议保持在1°C至30°C的常温下。

外观

明亮红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP包装X3)]