药品信息
普洛汀片20毫克(盐酸氟西汀)

普洛汀片20毫克(盐酸氟西汀)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1片
生产/进口商
株式会社会社制纽元科学
外观
青绿色圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 500片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102809 · 批准 2021.03.31

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症和暴食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若数周后未见改善,可考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有关于患者应接受本药治疗多久的确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。根据年龄和症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中由MAO抑制剂转换用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后开始使用本制剂时,间隔应至少为14天。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停止使用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗(包括住院)或其他更紧急的精神疾病治疗等干预措施的患者,应考虑给药。 对于已使用本制剂的患者,如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂,且没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,并判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险时,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,监测时间为使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
株式会社会社制纽元科学

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症和暴食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动亢进、精神运动迟缓、缺乏兴趣、性欲减少、疲劳感增加、罪恶感、无用感、思维迟钝、注意力下降、自杀尝试、自杀念头、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹部膨胀、体重增加
查看批准原文

本药用于改善抑郁症患者的情绪,通常在5-6周内见效,并能缓解持续的抑郁感及相关症状,影响日常生活。同时在神经性食欲亢进症中,减少暴食和泻药行为,也能减少强迫反应性疾病患者的强迫思想和行为,从而改善社会生活和职业生活的困扰。对因经前不快症导致的抑郁、焦虑、身体疼痛等症状也有帮助。长时间服用时需个别持续评估有效性。总体而言,本药能有效改善多种精神及神经相关症状。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若数周后未见改善,可考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有关于患者应接受本药治疗多久的确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需剂量相同。 2. 神经性贪食症 本药每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。根据年龄和症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中由MAO抑制剂转换用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后开始使用本制剂时,间隔应至少为14天。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停止使用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗(包括住院)或其他更紧急的精神疾病治疗等干预措施的患者,应考虑给药。 对于已使用本制剂的患者,如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂,且没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,并判断在特定患者中使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险时,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,监测时间为使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等精神疾病。然而,服用本药期间自杀冲动或行为可能会增加,因此尤其是18至24岁的青少年和年轻人,在服用前应充分咨询医生。 本药不应施用于特定患者,例如对本药或其成分过敏的人、严重肾功能障碍者,以及正在服用某些其他药物(单胺氧化酶抑制剂)的人。 有癫痫病史的人在使用本药时要特别小心,若经常发生癫痫,则应立即咨询医生。此外,自杀风险较高的抑郁症患者在治疗开始初期及剂量变化时需特别仔细观察。 患有心脏疾病或存在QT间期延长风险的人,应在服用本药前进行心电图检查,并在服用中密切观察心脏状况。 肝或肾功能下降的患者应调整本药的剂量,且糖尿病患者可能会受到血糖控制的影响,因此应经常检查血糖水平。 本药可能会扩瞳,因此眼内压高或有青光眼风险的患者应谨慎使用。 常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,少数情况下可能发生严重过敏反应或肝功能异常、出血等。 突然后停用本药可能会出现头晕、感觉异常、焦虑、恶心等戒断症状,因此应根据医师的指示逐渐减少剂量。 此外,本药可能与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,务必要告知医生或药剂师,并且应避免饮酒。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药时可能会影响胎儿或新生儿,因此务必在医生的指导下服用。 最后,本药的安全性和有效性尚未充分证实,因此通常不建议用于儿童和青少年。老年人也应谨慎服用,若出现过量,应立即前往医疗机构进行适当治疗。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏性反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经过敏,坐立不安,紧张,性欲减少,睡眠障碍,异常梦境,离人症,情绪高涨,快乐感,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,烦躁,惊恐发作,自杀冲动和行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,打瞌睡,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动协调障碍,平衡障碍,间歇性肌痉挛,痉挛,无法保持坐姿,Buccglosal综合征,血清素综合征,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩张,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤伤增加倾向,盗汗,血管性水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉痛,尿频,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳流症,高催乳素血症,持续勃起症,烦躁情绪,寒战,乏力,异常情绪,寒冷感,热感,粘膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,骨折,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,虚弱,烦躁,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,头痛,过敏性反应,逐渐全身反应,严重的皮肤,肾,肝或肺相关反应,低钠血症,血小板功能变化,再生障碍性贫血,房颤,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸性肺炎,上皮坏死,多形红斑,结节性红斑,剥脱性皮炎,女性乳房,心脏骤停,肝衰竭,坏死,高催乳素血症,低血糖,免疫相关性溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍及现有运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少,肺栓塞,肺高压,血小板减少,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,需存放在密闭容器中。储存温度应保持在1度到25度之间的室温,以确保药物的效果和安全性持久。

外观·包装

外观

青绿色圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 500片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。