利伐罗片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的用药经验表明，可联合使用利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］和P2Y12抑制剂，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药频次 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时一次可能需要服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，必须持续维持充分的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（例如低分子量肝素）给药前0~2小时开始服用本品；对于持续输注肠外制剂（例如静脉输注普通肝素）的患者，应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定给药时开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药物能抑制血液凝固，防止血栓形成。 但是，由于有出血风险，需仔细观察是否出现出血症状。 若发生严重出血，应立即停药，并需要适当的出血处理。 对本药物过敏或已存在严重出血的患者、肝功能极差的患者、怀孕或哺乳期女性、特定遗传性乳糖不耐受的患者均不应使用。 此外，近来有胃肠道溃疡、脑出血、神经系统手术病史或有出血风险的疾病患者，使用其他抗凝剂或特定抗真菌药物时应谨慎使用或避免。 肾功能差或出血风险高的患者、癌症患者、同时使用可能增加出血风险的非甾体抗炎药或抗血小板药物的患者，需在医生的仔细观察和判断下使用。 用药期间可能出现贫血、出血、头痛、头晕、胃肠不适、皮疹等不良反应，严重时可能发生过敏反应或严重皮肤反应，如出现异常症状应立即告知医务人员。 本药物可能与特定肝酶抑制或诱导药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 怀孕期间可能对胎儿造成风险，因此不应使用。同时，具备怀孕可能性的女性在用药期间应采取避孕措施。哺乳期间也不建议使用本药物。 老年人肾功能下降可能导致药物浓度升高，增加出血风险，但通常不需要调整剂量。 不建议18岁以下儿童或青少年使用，因为其安全性和有效性尚未确立。 过量服用时出血风险增加，因此需注意，若怀疑过量，立即就医接受适当治疗。 服药期间，驾驶或操作机械时要注意可能出现嗜睡或头晕。 如需进行手术或侵入性治疗，至少在12至24小时前应停止用药，并采取减少出血风险的措施。 突然停用本药物可能增加血栓风险，因此停药时务必遵医嘱，用其他抗凝剂替代很重要。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，撞伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增高，碱性磷酸酶增高，LDH增高，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转运酶增高，胆红素结合物增高，肢体疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，非出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸细胞增多症，伴随全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝药物相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节疼痛，详细不明的出血，血管系统异常反应，深静脉血栓症，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，无粒细胞症，口腔黏膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，严重皮疹，黏膜病变，晕厥，嗜睡

本药物应保存在密封容器中，以防止空气或湿气浸入。并在室温下，即1度至30度之间保存。这样可以防止药物变质，安全使用。

外观

粉红色的圆形包衣片

包装单位

30片/铝塑包装[(10片/铝塑包装x3)]