利内托片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本药10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1）降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本药推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本药每日最大剂量为20 mg。 接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的经验显示可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2）深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本药的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药时间 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 从第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 用药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本药每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3）接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本药推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。疗程根据手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而定；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4）漏服本药时 如果漏服本药，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本药，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：应立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1）由维生素K拮抗剂转换为本药 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本药。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本药。 无论剂量如何，服用本药后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本药的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2）由本药转换为维生素K拮抗剂 由本药转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意本药可能影响INR升高。由本药转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本药24小时后再进行INR检测。停用本药后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3）由肠外抗凝剂转换为本药 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（如低分子量肝素）给药时间前0~2小时，或在停止持续给药的肠外制剂（如静脉注射普通肝素）时开始服用本药。 4）由本药转换为肠外抗凝剂 停用本药，并在下一次应服用本药的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本药血药浓度显著升高，因此应慎用本药。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本药。 1）降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2）深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者应避免使用本药。这些患者可能出现本药暴露量增加和出血风险增加。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本药压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本药压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是用于防止或治疗血液凝固形成的药物。 在服用期间可能会发生出血，因此需要仔细观察出血迹象。 特别是对于出血风险较高的患者需要更加小心剂量，若发生严重出血时应立即停药。 本药不应用于某些肝病患者、怀孕或哺乳期的女性及某些遗传性乳糖不耐症患者。 此外，近期有胃肠道溃疡、脑出血或脑或脊髓损伤病史的患者也应避免使用。 与其他抗凝剂或某些抗真菌药物联用时，出血风险可能增加，因此需要引起重视。 肾功能受损的患者或有出血风险的疾病患者需要谨慎用药，同时与其他可能增高出血风险的药物联合使用时也应小心。 在服用本药期间，需密切观察出血症状和贫血症状，若怀疑出血，应立即咨询医生。 在手术或侵入性操作前，应停服本药一定时间，术后则应根据出血风险决定重新开始用药的时间。 怀孕期间或有怀孕计划的女性在服用本药时，务必采取避孕措施，哺乳期间建议避免使用。 老年人可能会增加出血风险，但通常不需要特别调整剂量。 本药不建议用于儿童和青少年。 过量使用时可能有出血风险需要仔细观察，且因无特效解毒剂，严重出血时需进行适当的治疗。 在驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或晕厥等症状，因此需要格外注意。 在服用本药期间，不得随意使用或停用其他药物，定期进行医师检查和检查是必要的。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，消化道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和精力减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶增高，血清 bilirubin 增高，碱性磷酸酶增高，LDH 增加，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转移酶增高，胆红素结合体增高，肢体疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，嗜酸细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，关节痛，详细不明的出血，心肌梗塞，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，口腔黏膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，心房颤动，心力衰竭，心脏骤停，脑梗塞，痰疾病，哮喘，喉炎，吞咽困难，肠道运动障碍，骨折，关节炎，关节病，横纹肌溶解症，尿路感染，排尿疾病，肾结石，膀胱癌，前列腺增生，流感样症状，药物过敏反应，史蒂文斯-约翰逊综合症，晕厥，嗜睡

本药必须在密封容器中储存，以免暴露于空气或潮湿中。最佳储存温度为1°C至30°C的室温。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装X3]