エンパグリフロジン錠25ミリグラム

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良く追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 食事と関係なく投与可能で、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた際は思い出した時点で直ちに服用し、1日に二倍の量を服用しないでください。

この薬は特定の患者に投与してはなりません。 まず、この薬の主要成分または構成成分にアレルギー反応がある方は、この薬を服用してはなりません。 また1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬が適合しません。 腎機能が非常に低下した状態の糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満の患者や末期腎疾患患者、透析中の患者もこの薬を使用してはなりません。 さらに、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症、遺伝的乳糖分解酵素欠乏症の方はこの薬を服用してはなりません。 腎機能がやや低下している患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 特に糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の患者にはこの薬を初めから投与しない方が良く、服用中の場合は用量を減らすか中止する必要があるかもしれません。 末期腎疾患や透析中の患者ではこの薬の効果が期待できないため使用しません。 心不全患者の中で軽度から中等度の場合はこの薬を慎重に使用する必要があり、重度の心不全患者には推奨されません。 この薬をインスリンやスルホニルウレアといった血糖降下剤と共に使用する際は低血糖のリスクがあるため注意が必要であり、これらの薬剤の用量を減らさなければならない場合もあります。 この薬を服用することで発生する可能性のある副作用には低血糖、尿路感染、外陰部感染、排尿回数の増加、体液量の減少などがあります。 特に低血糖はインスリンまたはスルホニルウレアと併用する際により頻繁に現れる可能性があるため注意が必要です。 また、稀にケトアシドーシス、腎盂腎炎、会陰部壊死といった深刻な副反応も報告されているため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 この薬は体内の水分状態に影響を与える可能性があり、高齢者や低血圧患者、心血管疾患患者はより注意が必要です。 妊娠中の女性はこの薬を服用しないことが推奨され、妊娠が確認された場合は投与を中止すべきです。 授乳中の女性もこの薬を服用中は授乳を中止することが望ましいです。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性及び効果が確認されていないため使用しません。 過量服用時には特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じて適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 運転や機械操作時には低血糖のリスクのため注意が必要であり、特にインスリンや血糖降下剤と共に服用する際はさらに注意が必要です。 この薬を服用中に血糖モニタリングを行う際は1,5-AG検査は信頼度が低いため他の方法を使用する方が良いです。 最後に、この薬を服用中は定期的に腎機能検査を受け、感染症の症状や異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、重度の浮腫または排尿異常、急性腎損傷、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、狭心症、プリンツメタル狭心症、冠動脈疾患、深部静脈血栓症、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常（黄疸）、深刻な神経系症状

軽度の副作用

低血糖、膣炎、外陰部炎、亀頭炎及びその他の生殖器感染、排尿回数の増加、発疹、かゆみ、血清脂質の増加、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の低下、頭痛、めまい、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、体重増加、口乾、腹部膨満、咳、胸痛、不眠、不安、嘔吐、消化不良、便秘、下痢、腹痛、背中の痛み、視界のぼやけ、眼の乾燥、首の部位

この薬は空気と湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

淡い黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱(10錠/PTP x 1), 30錠/箱(10錠/PTP x 3), 30錠/瓶