薬情報

エンパダウン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
제이더블유신약(주)
外形
淡い黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],30錠/箱[(10錠/PTP x 3)],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102044 · 承認 2021.03.05

要約

主な用途
成人2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 耐容性が優れており、追加的な血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25mgに増量することができます。 食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合には思い出した時に即座に服用し、1日に2倍の用量を服用しないようにします。

成分

製造会社
제이더블유신약(주)

効能・効果

成人2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベントの予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難、心血管疾患、心血管イベント発生リスク
承認事項の原文を見る

この薬は成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法と運動療法と併用して使用します。単独療法で投与することもでき、血糖コントロールが困難な場合にはメトホルミン、ピオグリタゾン、スルホニルウレア、インスリン、またはDPP-4阻害剤であるリナグリプチンと併用して投与することができます。特に心血管疾患が確認された2型糖尿病患者での使用時には注意事項を参考にする必要があります。この薬は血糖コントロールを改善する効果があり、患者に応じた治療に活用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 耐容性が優れており、追加的な血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25mgに増量することができます。 食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合には思い出した時に即座に服用し、1日に2倍の用量を服用しないようにします。

注意事項

この薬は主成分または組成成分にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。 また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはいけません。 腎機能が非常に低下している患者や末期腎疾患患者、透析中の患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症などの遺伝的代謝障害がある患者には投与してはいけません。 腎機能がやや低下している患者には慎重に投与する必要があり、投与前と投与中に腎機能を定期的に検査することが重要です。 心不全患者中のNYHA分類I〜II段階では慎重に使用する必要があり、III〜IV段階の患者には推奨されません。 インスリンやインスリン分泌促進剤と併用する場合は低血糖のリスクがあるため、該当薬剤の用量を調整する必要があります。 この薬を服用中は低血糖、膣念珠菌症、生殖器感染、排尿増加、尿路感染、体液量減少などの副作用が現れる可能性があるため症状に注意が必要です。 特に高齢者や体液量減少リスクがある患者は脱水や低血圧に注意し、体液状態を定期的に観察することが望ましいです。 ケトアシドーシスという深刻な代謝異常が発生する可能性があるため、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 会陰部壊死のような稀な深刻な感染も報告されているため、会陰部や生殖器周辺に痛み、腫れ、発赤がある場合には直ちに治療を受ける必要があります。 妊娠中または妊娠が確認された場合はこの薬の使用を中止することが推奨され、授乳中の場合でも使用を避けるべきです。 18歳未満の小児には安全性と有効性が確立されていないため使用しません。 過剰摂取時には特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じて適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 運転や機械の操作を行う場合は特にインスリンやスルホニルウレアと併用する場合は低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用は少ないが、一部の利尿剤やインスリン分泌促進剤と併用する場合には注意が必要です。 糖尿病患者はこの薬服用中でも日常的な足のケアと感染予防に気を使うべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫(ひどい腫れ)、ケトアシドーシス、会陰部壊死、尿路性敗血症および腎盂腎炎、発疹、血管性浮腫、胸部の圧迫感、呼吸困難、喘息発作、肝異常(黄疸)、突然で非常にひどい頭痛、脳卒中、頭蓋内動脈瘤、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身的なひどい浮腫、血圧上昇、腎障害、急性腎盂腎炎、敗血症、深部静脈

軽度の副作用

低血糖、膣念珠菌症、外陰部炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿増加(頻尿、多尿、または夜間尿を含む)、尿路感染、体液量減少(血圧低下、脱水、低血圧など)、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、発疹、かゆみ、じんましん、血管性浮腫、排尿困難、間質性腎炎、渇き、血清脂質増加、ヘマトクリット増加、背部痛、緑内障、病

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。 また、薬を保管する際には1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],30錠/箱[(10錠/PTP x 3)],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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