药品信息

阿托伐他汀片10/10毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片氟伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
(주)티디에스팜
外观
白色或微白色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/Alu-Alu x 3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101541 · 批准 2021.02.18

该产品已于2025.03.18变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
通过降低胆固醇和提高HDL改善高胆固醇血症和异常脂质血症
使用对象
成人
成人剂量
本药与进食无关,每日一次。本药用于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg∼10/80mg,推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。对于需要更大LDL-胆固醇降低(超过55%)的患者,推荐的初始剂量为每日10/40mg。关于同源合成家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量。

成分

生产厂家
(주)티디에스팜

功效・作用

通过降低胆固醇和提高HDL改善高胆固醇血症和异常脂质血症

  • 原发性高胆固醇血症、异源合成家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、同源合成家族性高胆固醇血症、异常脂质血症
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症或混合型异常脂质血症患者,降低升高的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,同时增加HDL-胆固醇,作为饮食疗法的辅助药物。此外,该药也用于同源合成家族性高胆固醇血症患者,作为其他降脂治疗的辅助或替代疗法。本药与相应的饮食疗法联合使用,旨在降低心血管疾病的风险,重要的是首先确认并治疗其他病因。在治疗过程中,应定期进行血脂检测,以监测治疗效果。总之,本药有助于高胆固醇血症及异常脂质血症的治疗,促进健康改善。

用法用量

成人剂量

本药与进食无关,每日一次。本药用于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg∼10/80mg,推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。对于需要更大LDL-胆固醇降低(超过55%)的患者,推荐的初始剂量为每日10/40mg。关于同源合成家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量。

注意事项

本药可能引起肌肉问题的罕见副作用——横纹肌溶解,因此出现严重肌肉疼痛或肌肉无力症状时应立即通知医生。 特别是心脏感染、低血压、大手术或外伤、代谢及电解质紊乱等患者,可能需要暂时停用或停止本药。 本药不适用于对主要成分或成分过敏的人,肝功能严重不良的人,肌肉疾病患者,以及孕妇、可能怀孕女性或哺乳期的女性。此外,具有乳糖不耐症等遗传代谢异常的患者也不应服用本药。 酗酒者或有肝病史的人、重度肝功能障碍的患者,以及肾功能不佳或有甲状腺功能低下的人、高龄者等肌肉病症风险因素者也需谨慎使用本药。 本药可能会升高肝酶水平,因此在用药前和用药期间应定期进行肝功能检测。 如出现肝炎症状、黄疸、恶心、呕吐、倦怠等,应立即与医生咨询。 在服用本药期间,应仔细观察肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力等症状,如这些症状严重或持续,应停止用药并咨询医务人员。 本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必通知医生或药剂师。 特别是在与肝脏代谢药物或提高肌肉病症风险的药物同时服用时,剂量调整或需小心使用。 适龄女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施,如确认怀孕则应立即停止用药。 本药在儿童中未确认安全性和有效性,因此不建议使用。 对于老年人,由于有肌肉病症的发生风险,需要小心使用,但通常无需调整剂量。 肾功能受损的患者同样存在肌肉相关副作用的风险,因此需进行仔细观察。 过量服用时无特效解毒药物,因此需根据症状给予适当的治疗和支持疗法,并监测肝功能及肌肉酶的水平。 本药应保存在儿童触及不到的地方,且不宜转移至其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼粘膜疼痛、呼吸困难或困难呼吸、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身极度乏力、突发和极其严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液问题

轻微副作用

肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、头晕、咳嗽、恶心、关节疼痛、肌肉无力、肌骨骼疼痛、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、ALT升高、AST升高、腹泻、呕吐、消化不良、便秘、头痛、疲劳、倦怠、胸痛、胸闷、水肿、无力、发热、食欲不振、体重增加、咽喉痛、流鼻血、噩梦、感觉异常、味觉异常、记忆丧失、血小板减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密闭容器内。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,以保持药效的持久性。

外观·包装

外观

白色或微白色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/Alu-Alu x 3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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