약 정보

토르제토정10/10밀리그램

전문의약품정제허가 취하
성분 · 함량
에제티미브›10mg / 1정아토르바스타틴칼슘삼수화물›10.85mg / 1정
제조·수입사
한국유니온제약(주)
외형
흰색 또는 미백색의 장방형 필름코팅정
포장
30정/상자[10정 /Alu-Alu x3]
허가 상태
허가 취하

품목기준코드 202101524 · 허가 2021.02.18

이 약은 2024.09.26에 허가 취하 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소와 HDL 증가에 의한 심혈관질환 위험 억제
사용 대상
성인
성인 용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우 1일 10/10mg∼10/80mg 용량 범위 내에서 투여하며, 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg을 권장한다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자는 초회용량으로 1일 10/40mg을 권장한다. 투여 후 2주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인하여

성분

제조사
한국유니온제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소와 HDL 증가에 의한 심혈관질환 위험 억제

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 상승된 총 콜레스테롤
  • LDL-콜레스테롤
  • 아포 B 단백
  • 트리글리세라이드
  • non-HDL-콜레스테롤
  • 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성 증가
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자에서 혈중 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 아포 B, 트리글리세라이드, 비(非)-HDL 콜레스테롤 수치를 낮추고 HDL 콜레스테롤 수치를 높이는 데 도움을 줍니다. 특히 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자에게는 다른 지질 저하 치료의 보조제로 사용되거나, 다른 치료가 효과적이지 않을 때 대신 사용됩니다. 이 약은 적절한 식이요법과 함께 투여되며, 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 등 이상지질혈증을 유발할 수 있는 이차 원인을 확인하고 치료하는 것이 중요합니다. 이상지질혈증으로 인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 높아 여러 위험 인자를 고려해야 하며, 급성 관상동맥 사건 환자의 경우 입원 초기에 지질 수치를 측정하여 치료에 참고합니다. 이 약은 식이요법과 다른 비약물학적 조치에 반응이 충분하지 않은 경우에 보조적으로 사용하며, 혈중 지질 수치를 개선하여 심혈관 질환 위험을 감소하는 데 도움을 줍니다.

용법·용량

성인 용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우 1일 10/10mg∼10/80mg 용량 범위 내에서 투여하며, 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg을 권장한다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자는 초회용량으로 1일 10/40mg을 권장한다. 투여 후 2주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인하여

주의사항

이 약은 드물게 근육 조직이 손상되어 심각한 신장 문제로 이어질 수 있는 횡문근융해라는 상태를 유발할 수 있습니다. 따라서 심각한 근육병증 증상이 나타나거나 중증 감염, 저혈압, 대수술, 외상, 심한 대사 장애, 조절되지 않는 발작과 같은 위험 요인이 있는 경우에는 이 약의 복용을 잠시 중단하거나 중단해야 합니다. 이 약의 성분에 알레르기가 있거나 간 기능이 심각하게 손상된 환자, 근육 질환이 있는 환자, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유 중인 여성에게는 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 또한 특정 항바이러스제나 유당 분해 장애가 있는 환자도 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 알코올 중독자나 간 질환 병력이 있는 환자, 중등도 이상의 간 기능 장애가 있는 환자, 신장 기능이 떨어진 환자, 갑상선 기능 저하증 환자, 근육 질환 가족력이 있는 환자, 고령자 등 근육병증 위험이 높은 환자들은 이 약을 신중히 사용해야 합니다. 이 약과 근육 독성을 유발할 수 있는 다른 약물과 병용할 때도 주의가 필요합니다. 복용 중에는 근육통, 근육 약화, 권태감, 열 등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리고, 필요시 혈액 검사를 통해 근육 손상 여부를 확인해야 합니다. 간 기능 이상도 나타날 수 있으므로, 치료 시작 전과 치료 중에 간 기능 검사를 정기적으로 받아야 하며, 간염 증상(구역, 구토, 피로 등)이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다. 이 약은 임신 중이거나 수유 중인 여성에게는 태아 및 신생아에 대한 위험 때문에 사용하지 않아야 하며, 가임 여성은 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다. 어린이에게는 안전성과 효과가 확립되지 않아 권장되지 않습니다. 고령자에게는 근육병증 위험이 높으므로 주의가 필요하지만 특별한 용량 조절은 필요하지 않습니다. 과다 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따라 적절한 치료와 지지 요법을 받아야 하며, 간 기능과 근육 관련 검사를 정기적으로 시행해야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 운전이나 기계 조작 시 어지러움이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 약물 상호작용이 많으므로, 다른 약물을 복용 중이라면 의사나 약사와 상의하여야 하며, 특히 특정 항생제, 항진균제, 항바이러스제, 면역억제제 등과 병용 시 주의가 필요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 근육통
  • 복통
  • 피로
  • 어지러움
  • 두통
  • 구역
  • 구토
  • 설사
  • 변비
  • 식욕부진
증상 25개 더 보기
  • 가려움
  • 발진
  • 탈모
  • 두드러기
  • 만성 알콜성 간질환
  • 두근거림
  • 혈소판감소증
  • 빈혈
  • 인두염
  • 부비동염
  • 상기도 감염
  • 혈중 크레아티닌 증가
  • 혈압 상승
  • 혈중 요소 증가
  • CPK 증가
  • 간기능검사 이상
  • 코피
  • 기관지염
  • 기침
  • 가래
  • 콧물
  • 관절통
  • 요통
  • 발기불능
  • 요로

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과가 잘 유지되고 변질을 방지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

흰색 또는 미백색의 장방형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[10정 /Alu-Alu x3]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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