약 정보
아로틴플러스정10/20밀리그램(에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물)

아로틴플러스정10/20밀리그램(에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물)

전문의약품정제
성분 · 함량
에제티미브›10mg / 1정아토르바스타틴칼슘삼수화물›21.7mg / 1정
제조·수입사
(주)씨티씨바이오
외형
흰색 또는 미백색의 장방형 필름코팅정
포장
30정/상자[(10정/PTP x 3)]
허가 상태
정상

품목기준코드 202101485 · 허가 2021.02.18 · 보험 코드 669502690

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소와 HDL 증가에 의한 지질개선
사용 대상
성인
성인 용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 용량범위는 1일 10/10mg에서 10/80mg이다. 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이(55% 이상) 요구되는 환자의 경우 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 2

성분

제조사
(주)씨티씨바이오

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 동형접합 가족형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소와 HDL 증가에 의한 지질개선

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 이상지질혈증
  • 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 상승된 총 콜레스테롤
  • 상승된 LDL-콜레스테롤
  • 상승된 아포 B 단백
  • 상승된 트리글리세라이드
  • 상승된 non-HDL-콜레스테롤
  • 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성 증가
허가사항 원문 보기

이 약은 주로 원발성 고콜레스테롤혈증과 혼합형 이상지질혈증 환자에서 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 이 약을 복용하면 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포 B 단백, 트리글리세라이드, 그리고 non-HDL-콜레스테롤 수치를 낮출 수 있으며, 반대로 HDL-콜레스테롤 수치는 증가시켜 혈중 지질 균형을 개선합니다. 특히 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 경우, 다른 지질저하 치료와 병용하거나 단독 치료제로 사용할 수 있습니다. 하지만 이 약이 심혈관 이환율과 사망률 감소에 있어서 다른 치료제보다 우수하다는 증거는 아직 확립되지 않았습니다. 이상지질혈증 치료는 적절한 식이요법과 함께 이루어져야 하며, 투여 전에 당뇨, 갑상선 기능 저하증 등 이차적인 원인도 확인하고 치료하는 것이 중요합니다. 종합하면, 이 약은 고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 관리에 사용하여 혈중 지질 수치를 효과적으로 조절하는 데 도움을 줍니다.

용법·용량

성인 용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 용량범위는 1일 10/10mg에서 10/80mg이다. 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이(55% 이상) 요구되는 환자의 경우 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 2

주의사항

이 약은 근육에 문제가 생길 위험이 있으므로, 심각한 근육통이나 근육 약화 증상이 나타나면 즉시 의사와 상의해야 합니다. 특히 심각한 감염, 수술, 외상, 전해질 이상 등으로 인해 신장 기능에 문제가 있거나 근육병증 위험이 높은 환자는 이 약을 일시 중단하거나 사용하지 않아야 합니다. 이 약의 주성분이나 구성성분에 알레르기가 있거나, 간 기능이 심각하게 나쁘거나, 근육 질환이 있는 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하면 안 됩니다. 또한 특정 항바이러스제나 유전적인 유당 불내증이 있는 환자도 투여하지 않아야 합니다. 알코올 중독자나 간 질환 병력이 있는 환자, 신장 기능이 저하된 환자, 갑상선 기능 저하증이 있는 환자, 고령자 등은 이 약을 신중히 사용해야 하며, 근육병증 위험이 증가할 수 있으므로 정기적인 검사가 필요합니다. 이 약은 간 기능에 영향을 줄 수 있으므로, 복용 전과 복용 중에 간 기능 검사를 해야 하며, 간염 증상이나 황달이 나타나면 즉시 복용을 중단해야 합니다. 이 약은 혈당 수치를 높일 수 있으나, 혈관 건강 개선 효과가 더 크므로 혈당 관리가 필요한 환자는 정기적으로 혈당을 확인해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 특히 특정 항생제, 항바이러스제, 항진균제, 면역억제제, 혈압약, 혈당약 등을 복용 중인 환자는 의사와 상의하여 용량 조절이나 모니터링이 필요합니다. 가임 여성은 이 약 복용 중 적절한 피임을 해야 하며, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 합니다. 이 약은 어린이에게는 안전성과 효과가 확립되지 않아 권장되지 않습니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 맞는 치료와 간 기능 및 근육 효소 검사가 필요합니다. 복용 시 어지러움이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 좋습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 근육통
  • 복통
  • 간 효소 상승
  • 어지러움
  • 기침
  • 구역
  • 설사
  • 변비
  • 피로
  • 두통
증상 27개 더 보기
  • 관절통
  • 근육 약화
  • 고칼륨혈증
  • 기관지염
  • 부비강염
  • 홍조
  • 두드러기
  • 발진
  • 가려움
  • 탈모
  • 혈소판감소증
  • 간염
  • 시야 흐림
  • 이명
  • 구토
  • 췌장염
  • 피부 점막안증후군
  • 독성표피괴사용해
  • 발기불능
  • 요로감염
  • 빈뇨
  • 방광염
  • 혈뇨
  • 배뇨곤란
  • 신장결석
  • 야간뇨
  • 부고환

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 유지하고 변질을 방지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

흰색 또는 미백색의 장방형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[(10정/PTP x 3)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

아직 등록된 질문이 없습니다.

의학적 판단이 필요한 내용은 의사·약사와 상담하세요.

연관 검색어

검색 태그

추천 검색어

본 약 정보는 식품의약품안전처에서 제공하는 의약품 정보를 바탕으로 제공됩니다.
정확한 용법·용량 및 사용 방법은 의사 · 약사와 상담하세요.