药品信息
米拉贝缓释片50毫克(米拉贝隆)

米拉贝缓释片50毫克(米拉贝隆)

处方药片剂口服
成分・含量
米拉贝隆›50mg / 1片
生产/进口商
(株)梅迪卡科利亚
外观
黄色椭圆形薄膜包衣缓释片
包装
PTP - 90片/盒[10片/PTP X 9],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202101478 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 646005260

核心摘要

主要用途
治疗成人膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可随餐或空腹服用,应用水整片吞服,不得咀嚼或压碎。 以下为肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量表(参见“使用注意事项 5)相互作用”) 类别 / 严重程度 / 强效CYP3A抑制剂(3) 无抑制剂 / 强效CYP3A抑制剂(3) 有抑制剂 肾功能损害(1) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 中度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 重度 / 25 mg / 不建议使用 肝功能损害(2) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肝功能损害(2) / 中度 / 25 mg / 不建议使用 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh Class A; 中度:Child-Pugh Class B。 (3) 强效CYP3A抑制剂参见“5)相互作用”

成分

生产厂家
(株)梅迪卡科利亚

功效・作用

治疗成人膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)

  • 急迫性尿失禁、尿频、急迫性尿失禁症状
查看批准原文

本药物用于治疗成年人过敏性膀胱患者出现的急迫性尿失禁、尿频、急迫性尿失禁等症状,有助于缓解患者的不适排尿症状,提高生活质量。

服用方法

成人服用量

成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可随餐或空腹服用,应用水整片吞服,不得咀嚼或压碎。 以下为肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量表(参见“使用注意事项 5)相互作用”) 类别 / 严重程度 / 强效CYP3A抑制剂(3) 无抑制剂 / 强效CYP3A抑制剂(3) 有抑制剂 肾功能损害(1) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 中度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 重度 / 25 mg / 不建议使用 肝功能损害(2) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肝功能损害(2) / 中度 / 25 mg / 不建议使用 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh Class A; 中度:Child-Pugh Class B。 (3) 强效CYP3A抑制剂参见“5)相互作用”

注意事项

本药物不应使用于对本药物有主成分或其他成分过敏的患者。 对由高血压引起的严重高血压患者不应给予使用,严重心脏疾病患者使用本药可能会加重症状,需谨慎使用。 有QT间期延长病史或服用可能导致QT间期延长药物的患者应谨慎使用。 不建议终末期肾病患者及严重肝功能障碍患者使用本药。 此外,正在接受强效CYP3A4酶抑制剂治疗的严重肾功能障碍患者和中度肝功能障碍患者也不建议给予本药。 对膀胱出口梗阻患者或服用抗胆碱药物的过敏性膀胱患者使用本药时需谨慎。 本药含有特定的黄色色素,因此也需谨慎服用对该成分有过敏或过敏史的患者。 在服用过程中,常见的副作用包括心动过速和尿路感染,偶尔也报告了心房颤动等心脏异常反应。 口干症状可能与本药相关,但发生的频率较其他抗胆碱药物低。 过量服用可能出现心率增加和血压升高,一旦出现这些症状应立即咨询医疗人员。 本药可能升高血压,特别是高血压患者应定期测量和管理血压。 膀胱出口梗阻患者或使用抗胆碱药物患者可能会出现尿潴留,需注意。 本药通常不会对驾驶或机械操作产生显著影响,但因个体差异,需小心。 本药可能与多种药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。 怀孕或可能怀孕的女性最好不要服用本药,而哺乳期女性也应避免使用本药。 19岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免移至其他容器。

副作用

  • 心动过速
  • 尿路感染
  • 心房颤动
  • 心悸
  • 血压升高
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇部肿胀
  • 荨麻疹
  • 皮疹
再查看 89 项症状
  • 斑点皮疹
  • 丘疹性皮疹
  • 瘙痒
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 紫癜
  • 关节肿胀
  • 外阴瘙痒
  • 膀胱炎
  • γ-GTP 增加
  • SGOT 增加
  • SGPT 增加
  • 口干
  • 尿潴留
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 血管性水肿
  • 失眠
  • 精神错乱
  • 头晕
  • 头痛
  • 脓尿
  • 膀胱结石
  • 肾结石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 恶性男性生殖器肿瘤
  • 膀胱癌
  • 恶性淋巴瘤
  • 直肠癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病恶化
  • 白内障
  • 青光眼
  • 小脑性运动失调
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血压
  • 低血压
  • 肺炎
  • 肺病
  • 周围水肿
  • 排尿疾病
  • 尿失禁
  • 排尿困难
  • 频尿
  • 尿流减少
  • 胸痛
  • 视觉异常
  • 面部水肿
  • 膀胱不适
  • 尿液异常
  • 背痛
  • 无力症
  • 体温感知变化
  • 全身水肿
  • 腹痛
  • 大肠炎
  • 舌炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 唇干
  • 牙周破坏
  • 口渴
  • 干眼症
  • 不明原因的脂质代谢障碍
  • 体重下降
  • 精液异常
  • 睾丸痛
  • 附睾炎
  • 射精功能丧失
  • 腹股沟疝
  • 前列腺增生
  • 感觉异常
  • 认知障碍
  • 上呼吸道感染
  • 咽炎
  • 呼吸困难
  • 骨骼疼痛
  • 筋纤维痛
  • 关节病
  • 体位性低血压
  • 勃起功能障碍
  • 性欲减退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性荨麻疹
  • 皮肤变色

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止接触空气或湿气,且在室温1度至30度之间保存是安全的。 这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜包衣缓释片

包装单位

PTP - 90片/盒[10片/PTP X 9],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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