药品信息
双氟他定片10/40毫克

双氟他定片10/40毫克

处方药片剂
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›43.4mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
건일제약(주)
外观
白色至米白色的双面凸起椭圆形膜衣片
包装
30片/PTP[10片/PTP×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202101418 · 批准 2021.02.18

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症(原发性,复合家系型)及异常脂质血症的胆固醇,增加HDL,从而减轻心血管疾病风险
使用对象
成人
成人剂量
本药与饮食无关,每日一次。对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。对于需要减少更多(超过55%)LDL-胆固醇的患者,推荐的初始剂量为每日10/40mg。在开始用药或调整剂量后,应随至少间隔2周。

成分

生产厂家
건일제약(주)

功效・作用

通过降低高胆固醇血症(原发性,复合家系型)及异常脂质血症的胆固醇,增加HDL,从而减轻心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,异源性复合家系型高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,复合家系型高胆固醇血症,异常脂质血症,因高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者中,减少升高的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及non-HDL-胆固醇水平,同时增加良好的胆固醇HDL-胆固醇水平,作为饮食疗法的辅助治疗药物。此外,对于复合家系型高胆固醇血症患者,在其他治疗无效的情况下可作为辅助治疗使用,综合利用以减少心血管疾病风险。配合适当的饮食疗法使用,并需确认并治疗任何其他异常脂质血症或继发性原因。通过调节血脂水平,有助于降低动脉粥样硬化性血管疾病的风险。因此,本药可用于异常脂质血症的治疗及并发症预防。

用法用量

成人剂量

本药与饮食无关,每日一次。对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。对于需要减少更多(超过55%)LDL-胆固醇的患者,推荐的初始剂量为每日10/40mg。在开始用药或调整剂量后,应随至少间隔2周。

注意事项

本药可能导致罕见的副作用-横纹肌溶解症,这可能影响肌肉,因此若出现肌肉疼痛或肌无力症状,应立即咨询医生。特别是在有急性感染、低血压、大手术或外伤、严重代谢异常、癫痫等风险因素时,可能需要暂时或完全停止本药的使用。对于对本药成分过敏、有活动性肝病、原因不明的肝酶升高、肌肉疾病、孕妇或哺乳期女性、服用特定抗病毒药物的患者,均不应服用本药。酗酒或有肝病病史的人以及严重肝功能障碍的患者,肾功能不良或有甲状腺功能减退症、遗传性肌肉疾病病史的人,应谨慎服用。此外,70岁以上的老年人或与特定药物合用时均需注意。本药可能影响肝功能,因此在治疗开始前应进行肝功能检查,且在治疗期间若出现肝损伤症状,亦需重复检查。怀孕期间或可能怀孕的女性应避免服用本药,适龄女性在服用期间应采取适当的避孕措施。哺乳期女性也应避免服用本药。可能出现头晕或肌肉疼痛等症状,因此在驾驶或操作机器时需谨慎。在服用本药期间,可能存在与其他药物的相互作用,如果正在服用其他药物,务必告知医生或药师。过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗和适当的支持疗法,同时要持续监测肝功能和肌肉相关检查。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿,胸闷,呼吸困难,出冷汗,脸色苍白,高热伴随严重皮疹,水泡,皮肤脱落,口/眼粘膜疼痛,呼吸急促或困难,哮喘发作,咳嗽伴随发热的呼吸异常,皮肤或眼部发黄(黄疸),全身非常乏力,突发性极剧烈的头痛,闪电头痛,癫痫,意识混乱,视力异常,麻痹,尿液

轻微副作用

肌肉疼痛,腹痛,肝酶升高,头晕,咳嗽,恶心,关节疼痛,肌无力,肌肉骨骼疼痛,高钾血症,支气管炎,鼻窦炎,潮红,疲劳,头痛,腹泻,便秘,消化不良,呕吐,打嗝,咽喉痛,鼻出血,失眠,梦游,知觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,周围神经病变,肌肉痉挛,肌肉疲劳,肌炎,肌腱损伤,血小板减少,过敏反应,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气和湿气进入,并应储存在30摄氏度以下的阴凉处。通过这样保存,可以长时间保持药效。

外观·包装

外观

白色至米白色的双面凸起椭圆形膜衣片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP×3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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