薬情報
デュトール錠10/20ミリグラム

デュトール錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠
製造・輸入元
(주)서울제약
外形
白色の両面凸型のフィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP[(10錠/PTP x 3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202101415 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 652904520

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による心血管疾患リスクの緩和
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く(55%以上)要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与を開始した後、または用量を適正化した後、2週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、その結果に基づいて用量を調整します。

成分

製造会社
(주)서울제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による心血管疾患リスクの緩和

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、異常脂質血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症患者の総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク、トリグリセリドおよびnon-HDL-コレステロール値を下げ、HDL-コレステロールを増加させるのに役立ちます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には他の脂質低下治療薬の補助薬または代替治療として投与されます。この薬は食事療法とともに使用され、飽和脂肪酸やコレステロールの摂取を制限するなどの非薬理学的手段を補完します。投与前には糖尿病や甲状腺機能低下症など異常脂質血症の二次的な原因を確認し、必要に応じて治療することが重要です。有効な治療には総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドなどの持続的な血液検査が必要です。この薬は高コレステロール血症に関連した血管疾患リスクを低下させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く(55%以上)要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与を開始した後、または用量を適正化した後、2週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、その結果に基づいて用量を調整します。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題が発生する可能性があるため、突然の筋肉痛や筋力低下が現れた場合は直ちに医師に通知する必要があります。 特に重篤な感染症、低血圧、大手術または外傷、重度の代謝異常、制御されない発作などによって腎機能に問題が生じるリスクがある場合には、この薬の服用を一時中止するか完全に中止しなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある方や活動性肝疾患、原因不明の肝酵素値上昇、筋疾患のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬を服用中の患者、および乳糖分解能に問題がある患者はこの薬を服用するべきではありません。 アルコール依存症者や肝疾患の既往歴がある患者、重度の肝機能障害がある患者、腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の既往歴、以前に同様の薬剤による筋肉の問題があった患者、70歳以上の高齢者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 フィブラート系薬剤と併用する場合にも注意が必要であり、重度の筋力低下症や眼球筋力低下症のある患者もこの薬を服用する際には注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的に肝機能検査を受けるべきであり、肝機能に異常があれば直ちに服用を中止する必要があります。 また、この薬は血糖値をわずかに上昇させる可能性があるため、糖尿病の危険がある患者は定期的に血糖値を確認する必要があります。 運転や機械操作の際にはめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は妊娠中の胎児に有害な可能性があるため、妊娠中または妊娠計画のある女性は服用しないべきであり、生殖年齢の女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いでしょう。 小児には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療し、肝機能と筋酵素値をモニタリングする必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱と共に重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱伴う呼吸異常、皮膚または目が黄ばむ(黄疸)、全身が非常に疲れる、突然の非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、嘔吐、下痢、関節痛、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、紅潮、疲労、無力感、倦怠感、胸痛、胸部不快感、浮腫、頭痛、便秘、高血糖症、低血糖症、体重増加、食欲不振、咽頭痛、鼻出血、不眠症、悪夢、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少症、肝炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果と安全性を長く保持することができます。

外観・包装

外形

白色の両面凸型のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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