药品信息

吉尔捷片10/40毫克

处方药撤回许可
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›含量确认中依泽替米贝›含量确认中
生产/进口商
지엘파마(주)
外观
白色至微白色的双面凸圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒 - 10片/PTP[X3]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101401 · 批准 2021.02.18

该产品已于2023.04.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症和异常脂质血症(总胆固醇、LDL-C等)
使用对象
成人
成人剂量
本药与饮食无关,建议每日一次。 对于原发性高胆固醇血症,建议初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 LDL-胆固醇降低需求较高的患者(要求减少55%以上),推荐初始剂量为每日10/40mg。 开始用药后或调整剂量后,应在2周以上的间隔,确认血中脂质水平再进行剂量调整。

成分

生产厂家
지엘파마(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症和异常脂质血症(总胆固醇、LDL-C等)

  • 原发性高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,同型合成家族性高胆固醇血症,总胆固醇升高,LDL-胆固醇升高,载脂蛋白B升高,甘油三酯升高,non-HDL-胆固醇升高
查看批准原文

本药可降低原发性高胆固醇血症或混合型异常脂质血症患者的血中总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、non-HDL-胆固醇水平,并有助于提高良好胆固醇HDL-胆固醇。对于同型合成家族性高胆固醇血症患者,本药可与其他降脂治疗联合或单独使用来管理胆固醇水平。本药应与适当的饮食配合使用,并在单独饮食调控效果不足的情况下作为辅助治疗。用药前应检测糖尿病或甲状腺功能减退等异常脂质血症的其他原因,并在必要时进行治疗。通过血液检查持续确认胆固醇和甘油三酯水平,在急性心血管事件的情况下也推荐进行脂质检查。通过此方法可降低动脉粥样硬化性血管疾病的风险,并改善整体血中脂质状态。

用法用量

成人剂量

本药与饮食无关,建议每日一次。 对于原发性高胆固醇血症,建议初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 LDL-胆固醇降低需求较高的患者(要求减少55%以上),推荐初始剂量为每日10/40mg。 开始用药后或调整剂量后,应在2周以上的间隔,确认血中脂质水平再进行剂量调整。

注意事项

本药可能导致肌肉严重损伤的罕见副作用——横纹肌溶解症的发生。 特别是出现严重肌肉病变症状或肾功能有异常的患者应暂时中断或停止使用本药。 对本药的主要成分或其他成分过敏的人,肝功能严重不全的人,肌肉疾病患者,怀孕或可能怀孕的女性,哺乳期女性,正服用某些其他药物的患者均不应服用本药。 酗酒者或有肝病病史的人,严重肝功能障碍患者,肾功能下降或甲状腺功能减退等肌肉病变风险高的患者应谨慎使用本药。 本药可引起肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高等副作用,且偶尔也可出现头痛、头晕、咳嗽、腹泻等症状。 在服用本药期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,应立即告知医生,并根据需要通过血液检查确认肌肉损伤情况。 若有肝功能异常也应停止本药的服用,定期进行肝功能检查十分重要。 本药可能与其他多种药物相互作用,因此在服用其他药物时务必告知医疗人员。 可生育的女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施以避免怀孕,若确认怀孕则应立即停止服用。 由于对儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐给儿童使用;老年人由于肌肉病变风险较高,因此需特别注意。 活动性肝病或原因不明的肝酶水平持续升高的患者应避免使用本药。 对于过量服用则没有特效解毒剂,需接受针对症状的治疗和支持疗法,同时需监测肝功能和肌肉损伤情况。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、脸色苍白、伴随高热的严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、喘息或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突发及极严重的头痛、闪电头痛、抽搐、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、头晕、咳嗽、恶心、腹泻、关节痛、肌肉无力、骨骼肌痛、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、疲劳、头痛、咽炎、副鼻窦炎、上呼吸道感染、腰痛、高血糖、低血糖、体重增加、食欲不振、便秘、腹部胀满感、消化不良、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉与喉痛、流鼻血、失眠、噩梦、感觉异常、知觉减退,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防暴露于空气或湿气,并建议置于30度以下的阴凉处。 这是为了保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

白色至微白色的双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒 - 10片/PTP[X3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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