利巴科尔片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品的推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，利伐沙班15mg，每日1次[中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg，每日1次]与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月，相关经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品初始推荐剂量为15 mg，每日2次，连续3周。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量均为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗期限和治疗剂量应在对深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险进行个体评估后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 从第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于手术类型及患者个体发生静脉血栓栓塞症的风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续服用15 mg，每日2次。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日服用1片。为弥补漏服剂量，每日给药剂量不得达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 停止维生素K拮抗剂治疗，国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，应开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，INR ≤ 2.5时，应开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR ≥ 2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，末次服药24小时后可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注肠外制剂（例如静脉内普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后，加入少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于阻止血液凝固，以预防或治疗血栓形成。 然而，在服用本药期间，出血的风险可能会增加，因此应始终仔细观察出血的迹象。 如果发生严重出血，应立即停止服用本药并寻求医生的治疗。 本药应避免用于某些疾病或状况的患者，例如出血严重的患者、肝功能严重受损的患者、孕妇或哺乳期妇女、以及有特定遗传性代谢异常的患者等。 此外，最近曾患有高出血风险疾病或接受手术的患者，以及与其他抗凝药物或特定抗真菌药物同时使用的患者，应在使用本药前咨询医生。 对于肾功能受损的患者或有其他高出血风险疾病的患者，应谨慎使用本药，并在与可能增加出血风险的其他药物（如非甾体抗炎药、抗血小板药等）联合使用时需特别小心。 在服用本药期间，重要的是要仔细观察出血症状或贫血症状，并按照医生的指示定期进行血液检查。 如果怀疑出血，请立即通知医疗人员以采取适当的措施。 有怀孕计划的女性在服用本药期间应避免怀孕。 老年人因肾功能减退可能导致血药浓度升高，尽管一般情况下不需要调整剂量，但出血风险可能会增加。 不推荐18岁以下儿童或青少年使用本药，因为尚未建立其安全性和有效性。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此如果正在服用其他药物，请务必告知医生或药师。 过量服用可能导致非常高的出血风险，应予以注意，如果怀疑过量，应立即就医。 在开车或操作机械时，可能会出现困倦或头晕等症状，因此在出现这些症状时应小心。 如果面临手术或治疗，可能需要停止服用本药，因此必须咨询医疗人员。 如果在服用本药期间出现严重皮肤反应或过敏症状，应立即停止服用并寻求医生的治疗。

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本药应储存在避免空气或湿气进入的密闭容器中，建议在室温1至30度之间储存。这样可以保持药物的效果。

外观

棕色两面凸起的圆形薄膜涂层片

包装单位

100片/箱[10片/PTPX10],30片/箱[10片/PTPX3]