利巴科尔片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进餐影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每次20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入术经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验显示，可联合使用利伐沙班15mg，每日1次［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg，每日1次］及P2Y12抑制剂，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐初始剂量为每次15 mg，每日2次，连续3周。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 15mg，每日2次 / 30mg 自第22天起 / 20mg，每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后 / 10mg，每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每次10 mg，每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者个体因手术类型而导致的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，请按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品；此时可能一次服用2片15 mg。从次日起，继续每次15 mg、每日2次。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起，继续每日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝作用。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品，或在停止持续给药的胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在原定下一次服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液过度凝固的血栓形成。 在服用期间必须仔细观察出血迹象，尤其在出血风险较高的患者中应特别小心。在出现严重出血时，应立即停止本药的使用，并遵循医生的指导。 本药不应给某些疾病或状况的患者使用。 例如，对本药成分过敏，现有严重出血，肝功能严重下降，孕妇或哺乳期女性，乳糖不耐症等遗传性问题患者应避免服用。 此外，近期有消化道溃疡、脑出血、脊柱或脑手术的患者，以及出血风险高的恶性肿瘤患者，也应避免使用本药。 对于肾功能下降的患者，或有出血风险疾病的患者，合并使用可能增加出血风险的药物（如非甾体抗炎药或抗血小板药物）时应谨慎给药。 在服用本药期间需要定期监测出血症状或贫血迹象，若出现原因不明的血压降低或贫血应立即咨询医务人员。 如发生出血，应适当延迟或停止服用，具体治疗根据出血部位采取适当措施。 尤其在手术或侵入性操作前，必须在一定时间内暂停本药的使用，术后在情况稳定时应尽早恢复服用。 本药与其他抗凝药物、某些抗真菌药物及部分抗生素可能发生相互作用，合用时出血风险增加，因此如正在服用其他药物，必须告知医务人员。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药，且有孕可能性的女性在服用期间必须采取有效的避孕措施。 老年人因肾功能下降可能导致血药浓度升高，通常不需调整剂量，但出血风险可能增加，需谨慎。 18岁以下儿童或青少年尚未确立安全性和有效性，故不推荐使用。 过量使用可导致出血风险升高，因此应立即寻求医疗帮助，本药不通过透析去除。 服用期间可能出现嗜睡或头晕，因此在驾驶或操作机械时需特别注意。 服用本药期间若出现出血、过敏反应、严重皮疹等异常症状，应立即咨询医生。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和精力下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，创伤部位分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶增高，血中胆红素增加，碱性磷酸酶增高，乳酸脱氢酶增高，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转移酶增高，胆红素结合体增高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，非出血，咯血，瘙痒，皮疹，点状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸性细胞增多及全身症状伴随的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药相关肾病，重度子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑变，关节痛，心肌梗死，深静脉血栓，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，心房颤动，心力衰竭，心脏骤停，脑梗塞，痰病，哮喘，喉炎，吞咽困难，肠运动障碍，骨折，关节炎，关节病，横纹肌溶解，尿路感染，排尿异常，肾结石，膀胱癌，前列腺增生，流感样症状，药物过敏反应

本药应存放在密闭容器中，以防暴露于空气或湿气，并应在1度至30度的室温下保存。 保持适当的温度和容器状态，可确保药物的效果和安全性。

外观

粉红色的双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/盒[(10片/PTPX10)],30片/盒[(10片/PTPX3)]