扎洛克特片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间及治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量为治疗开始后的前3周30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，INR值会出现假性升高，与剂量无关。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝作用。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时服用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予非肠道制剂（如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始给予本品；对于持续输注非肠道制剂（如静脉内普通肝素）的患者，应在停止输注时开始给予本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品，并在本品下一次服药时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议给予本品。 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止或治疗血液凝固以避免血栓形成。 但是在服用本药时，出血的风险可能会增加，因此应仔细观察是否出现出血症状。 尤其是，已经有出血，肝功能严重减退，怀孕或哺乳的女性，以及有特定遗传性乳糖分解障碍的患者都不应服用本药。 此外，最近有胃肠道溃疡、脑出血或脑或脊髓损伤等病史的患者在服用本药时出血的风险更高，需引起注意。 与其他抗凝药物或特定抗真菌药物共用时，出血风险可能会更加增加，因此务必咨询医生。 肾功能下降或有高血压、胃肠道疾病的患者在服用本药时，也可能会有增高的出血风险，需要谨慎。 本药可能会出现出血、贫血、肝功能异常、皮肤反应等多种副作用，因此如有异常症状应立即告知医务人员。 在手术或侵入性治疗前，可能需要停止使用本药，因此如果有计划进行手术，务必告知医生。 孕妇或哺乳期妇女应避免服用本药，而有怀孕可能的女性在用药期间必须采取避孕措施。 老年患者由于肾功能下降，药物浓度可能会增高，但通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。 本药的大剂量服用会显著增加出血风险，因此必须立即就医以获得适当治疗。 在驾车或操作机械时，可能会出现嗜睡或头晕，因此需要小心。 在服用本药期间，定期与医生和药师沟通，并定期检查健康状况是很重要的。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼球出血
• 齿龈出血
• 胃肠道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药应存放在密封容器中，以保护免受空气和湿气的侵害。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样储存可以长期保持药物的有效性和安全性。

外观

粉红色的两面凸起的圆形膜衣片

包装单位

100片/盒[(10片/PTP*10)]