药品信息
托尔蒂片5毫克(他达拉非)

托尔蒂片5毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
(株)英特罗生物制药
外观
黄色的有圆角的三角形状的薄膜涂层片剂
包装
30片/(10片/PTPx3)
许可状态
正常

品目基准编码 202009161 · 批准 2020.12.23

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生,以及两种疾病并存时的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿压碎本品。请整片服用。 口服给药。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为最大1日1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,不受性活动时间影响,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次服用他达拉非。[参见用药注意事项3.2)及12.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次服用他达拉非。[参见用药注意事项3.3)及12.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次给药的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见12.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
18岁以下:不得使用本品。

成分

生产厂家
(株)英特罗生物制药

功效・作用

治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生,以及两种疾病并存时的症状

  • 勃起功能障碍,良性前列腺增生,勃起功能障碍及良性前列腺增生的症状和体征
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍,效果需要性刺激。此外,不建议女性使用。本药也有效改善由良性前列腺增生引起的症状和体征。用于同时经历勃起功能障碍和良性前列腺增生的男性,适用于治疗这两种症状。因此,本药对同时改善勃起功能障碍和前列腺增生的不适感非常有用。

服用方法

成人服用量

请勿压碎本品。请整片服用。 口服给药。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为最大1日1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,不受性活动时间影响,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次服用他达拉非。[参见用药注意事项3.2)及12.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次服用他达拉非。[参见用药注意事项3.3)及12.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次给药的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见12.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁以下:不得使用本品。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生,在服用前需要适当的医疗评估。 特别是有心脏病或心血管风险的患者,应谨慎服用,以考虑性行为带来的风险。 如果服用后出现持续超过4小时的勃起,应立即寻求医生的帮助,不处理可能会对阴茎组织造成损伤。 与硝酸酯制剂或NO供体同时服用时,可能会导致血压危险降低,务必避免合用。 最近有心肌梗死、心绞痛、充血性心力衰竭、脑卒中等严重心血管疾病的患者不得服用本药。 此外,遗传性视网膜疾病或对本药成分过敏的患者也禁止使用。 有阴茎畸形或血液疾病的患者应谨慎使用,本药也需注意对肾功能或肝功能严重下降的患者。 正在服用α受体拮抗剂或抗高血压药物的患者,应与医生协商以防止血压降低的风险。 本药由CYP3A4酶代谢,因此,与抑制或诱导该酶的药物合用时,注意药物浓度变化。 孕妇、哺乳期妇女、女性及儿童不得使用本药。 服用期间如出现头晕、视力变化或听力下降,应立即停药并咨询医生。 在过量服用情况下需接受标准治疗,血液透析对本药去除效果不大。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并保持原包装状态。

副作用

头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,充血,潮红,四肢疼痛,咽喉炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃肠炎,高血压,头晕,尿路感染,胃食管反流病,腹痛,面部潮红,面部水肿,瘙痒,异常感觉,视力障碍,心悸,血管水肿,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,表皮剥脱性皮炎,偏头痛,发作,短暂全面失忆,视野缺失,视网膜静脉堵塞,视网膜动脉堵塞,视力下降,听力下降或丧失,耳鸣,勃起增加,自发性阴茎勃起,心绞痛,胸痛,低血压,心肌梗塞,体位性低血压,心悸,晕厥,心动过速,血尿素氮增高,胸部压迫感,呕吐,恶心,碱性磷酸酶增加,疲劳,颈强直,尿道疼痛,肾脏疼痛,口干,胸灼热,嗜睡,白细胞增多症,血小板减少症,焦虑,睡眠障碍,血红蛋白减少,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干燥,腹部痉挛,胆红素增高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,阴茎障碍,继发症,心肌梗塞,耳鸣,鼻出血,鼻干燥,血清肌酐增高,打嗝,乏力,腹部不适,过敏反应,面部水肿,发热,谷草转氨酶升高,血红蛋白升高,寒战,骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放在密闭容器中,以避免受空气或湿气影响。合适的存储温度为1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的有圆角的三角形状的薄膜涂层片剂

包装单位

30片/(10片/PTPx3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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