利巴克桑片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，曾有有限的联合用药经验：每日1次服用利伐沙班15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次服用10mg]，并联合使用P2Y12抑制剂，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐起始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 从第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而面临的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起，继续每日2次、每次15 mg。 ② 每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起，继续每日1次服用1片。不得为了补服漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。由于INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用INR进行测量。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品后24小时内避免进行INR检测。停用本品后，距末次服药满24小时即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品，或在停止持续给药的肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次本品给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据针对重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。由于缺乏针对肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议给予本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。本品也可碾碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药物用于预防或治疗血液凝固问题，防止血栓形成。服用期间可能发生出血，因此需仔细监测出血症状或迹象。特别是若出现严重出血，应立即停止服用本药，并在必要时通过血液检查等确认状况。此药不应给具有特定疾病或状况的患者，例如严重出血患者、肝功能严重受损患者、怀孕或哺乳期女性、乳糖不耐症患者等。对具有多种出血高风险疾病的患者或与其他抗凝药物及某些抗真菌药物联合使用时，也需谨慎。肾功能受损患者或具有出血高风险疾病的患者在使用本药时应更加小心，需仔细比较出血风险与此药的益处。服用期间如果与非甾体抗炎镇痛药或抑制血小板聚集剂等药物共同服用，出血风险可能增加。此药除了出血之外，可能出现贫血、消化系统症状、皮疹、头痛、头晕等多种副作用，可能出现严重过敏反应或皮肤反应。若特别出现出血迹象或未解释的疲劳、苍白、眩晕等，应立即咨询医疗人员。怀孕期间可能对胎儿造成风险，因此应避免使用，育龄女性在服用期间必须采取避孕措施。老年人因肾功能下降，血中药物浓度可能升高，通常不需调整剂量，但出血风险可能增加。此药可能与抑制或诱导特定酶的药物发生相互作用，如正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。若计划进行手术或侵入性操作，应在手术前停用本药一段时间，并在手术后仔细观察出血风险和状况。驾车或操作机器时可能出现嗜睡或头晕，需谨慎。过量服用时出血风险极高，应立即告知医疗人员，并进行必要的适当治疗。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼球出血
• 齿龈出血
• 胃肠道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药需存放在密闭容器中，以防潮气和空气，建议保存在1度至30度的室温下。如此存放可以更好的保持药效。

外观

呈红色棕色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP包装×3]