药品信息

杰雷托片15毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›15mg / 1片
生产/进口商
JW中外制药株式会社
外观
红色圆形薄膜涂层片
包装
30片/箱[10片/PTP x 3],100片/箱[10片/PTP x 10]
许可状态
已过期

品目基准编码 202006171 · 批准 2020.09.04

该产品已于2025.09.04变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防脑卒中·栓塞,治疗静脉血栓·肺栓塞并预防复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可与食物同服或不与食物同服,15 mg及20 mg应与食物同服。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限经验显示,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联用最长可达12个月。(参见“12. 临床试验信息”) 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量,以及用于降低复发风险的推荐剂量,均为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间及治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症风险;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。自次日起,继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:立即补服漏服剂量。自次日起,继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持充分的抗凝。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子肝素)给药时间前0~2小时,或在停止持续给药的肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议给予本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 对于无法吞服片剂的患者, 可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水混合,经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
JW中外制药株式会社

功效・作用

预防脑卒中·栓塞,治疗静脉血栓·肺栓塞并预防复发,预防术后血栓

  • 中风,全身栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药用于非瓣膜性房颤患者,降低中风及全身栓塞的风险,并用于深静脉血栓症和肺栓塞的治疗。此外,降低深静脉血栓症及肺栓塞的复发风险,对接受下肢重大骨科手术的成人患者能有效预防静脉血栓栓塞,即帮助降低和治疗与血栓相关的各种风险。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或不与食物同服,15 mg及20 mg应与食物同服。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限经验显示,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联用最长可达12个月。(参见“12. 临床试验信息”) 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量,以及用于降低复发风险的推荐剂量,均为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间及治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症风险;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。自次日起,继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:立即补服漏服剂量。自次日起,继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持充分的抗凝。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子肝素)给药时间前0~2小时,或在停止持续给药的肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议给予本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 对于无法吞服片剂的患者, 可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水混合,经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药是一种用于防止或治疗血液过度凝固的抗凝剂。 在服用期间可能会出现出血,因此需仔细观察出血的迹象或症状。 如发生严重出血,应立即停药并根据医生的指示进行适当治疗。 本药不应用于有特定肝病或高出血风险的患者,孕妇或哺乳期妇女,以及对本药成分过敏的患者。 最近有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑手术病史的患者也不应服用本药。 如果与其他抗凝剂或某些抗真菌药物共同服用,出血风险可能增加,因此正在服用这些药物的患者应务必咨询医生。 对于肾功能受损的患者或有高出血风险的疾病患者,应谨慎给药,并将出血风险与治疗效果进行仔细比较,以作出决定。 服药期间可能出现出血症状、贫血症状、头晕、头痛、皮疹等异常反应,如出现症状应立即告知医疗人员。 尤其是接受神经轴(硬膜外或脊髓)麻醉或腰椎穿刺的患者,由于出血导致严重神经损伤的风险,需谨慎计划本药的给药时间和程序。 在与可能提高出血风险的非甾体抗炎药(NSAIDs)、抗血小板药以及选择性血清素再吸收抑制剂(SSRI)等联合用药时需谨慎。 孕期或有怀孕可能的女性在服药期间务必采取适当的避孕措施,而哺乳期女性在停止哺乳后方可服用本药。 老年患者因本药血药浓度可能增加而增加出血风险,但不需要单独调整剂量。 过量服用会显著增加出血风险,因此应根据医生指示迅速采取适当措施。 可能出现影响驾驶或操作机械的嗜睡或晕厥,如有此症状,应避免驾驶或危险机械操作。 服药期间定期接受医生检查,确认出血风险及异常反应非常重要。

副作用

  • 出血
  • 贫血
  • 血小板增多症
  • 心动过速
  • 眼内出血
  • 牙龈出血
  • 胃肠道出血
  • 胃痛
  • 腹痛
  • 消化不良
再查看 80 项症状
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 口干
  • 发热
  • 外周水肿
  • 全身力量和精力减弱
  • 不适感
  • 局部水肿
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 过敏性反应
  • 过敏性皮炎
  • 治疗后出血
  • 挫伤
  • 伤口分泌物
  • 血管假性动脉瘤
  • 转氨酶增高
  • 血清胆红素增高
  • 碱性磷酸酶增高
  • LDH增高
  • 胰脂酶增高
  • α-淀粉酶增高
  • 转运酶增高
  • 胆红素复合物增高
  • 四肢疼痛
  • 出血性关节病
  • 肌肉出血
  • 头晕
  • 头痛
  • 脑及颅内出血
  • 晕厥
  • 泌尿生殖系统出血
  • 肾功能障碍
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斑点出血
  • 皮肤及皮下出血
  • 荨麻疹
  • 低血压
  • 血肿
  • 血管性水肿
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克
  • 胆汁滞留
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 无粒细胞增多症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 全身症状伴随的药物反应
  • 嗜酸性肺炎
  • 抗凝剂相关肾病
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 心肌梗死
  • 关节痛
  • 发热
  • 不详出血
  • 深静脉血栓症
  • 关节脱位
  • 绿脓杆菌伤口感染
  • 鼻咽炎
  • 心肌病
  • 心脏酶增高
  • 面部潮红
  • 充血性心力衰竭
  • 尿路感染
  • 膜性结肠炎
  • 哮喘
  • 肺水肿
  • 胸膜积液
  • 流感样症候群
  • 药物过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在严密的容器中。储存温度建议保持在1度至30度之间的室温。这种存放方式可长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/箱[10片/PTP x 3],100片/箱[10片/PTP x 10]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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