利瓦弗洛片20mg(利伐沙班)

成人剂量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期限 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。首次给药应在确认止血后，于术后6~10小时内开始。给药期限取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞症个体风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，必须持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天应按照维生素K拮抗剂的标准剂量给药，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品后24小时内避免进行INR检测。停用本品后，末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给药的胃肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时，或在停止持续输注的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次应服药的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。 由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议给予本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免对患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一同经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认导管位置正确，并在给药后用水冲洗导管。

本药为抗凝剂，用于防止或治疗血液凝固导致的血栓形成。服用本药期间出血风险可能增加，因此一旦出现出血的迹象或症状应立即告知医务人员。特别是发生严重出血时，应停止用药并接受适当治疗。本药不应施用给某些患者，例如对本药或其成分过敏、已有严重出血、肝功能严重损害、孕妇或哺乳期女性、乳糖不耐受患者等。最近有胃肠道溃疡或脑出血病史、脑或脊髓异常的患者、出血风险高的癌症患者也不应使用本药。与其他抗凝剂联合用药时出血风险增加，因此须谨慎使用。肾功能减退的患者或有出血高风险病症的患者应慎用本药，且与影响止血的药物合用时出血风险也会增加。本药可能引发出血、贫血、胃肠不适、皮疹等多种不良反应，因此如有异常症状应告知医务人员。特别要注意可能出现严重的皮肤反应或无粒细胞症等严重不良反应。在口服本药期间，需定期监测是否有出血，如出现出血迹象应立即就医。孕妇或哺乳期女性禁止服用本药，且可能怀孕的女性在服用期间务必采取避孕措施。老年患者因肾功能降低可能导致本药血中浓度增加，但不需进行单独的剂量调整，但出血风险会有所增加。18岁以下的儿童及青少年尚未确定本药的安全性及有效性，不建议使用。过量服用时由于没有能够逆转本药效的解毒剂，若发生出血需要适当的急救治疗。驾驶或操作机器时需考虑嗜睡或晕厥等副作用的可能性应谨慎行事。本药可能与多种药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，务必告知医务人员，特别是与某些抗真菌药、抗病毒药、抗生素、其他抗凝剂及抗血小板药物联合使用时出血风险可能增加。接受手术或侵入性治疗时，应咨询医务人员在适当时机停止或调整本药的使用。

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、周围水肿、全身力量和精力减少、不适感、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、碰伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素升高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转酶升高、胆红素结合体增加、四肢疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、脑及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、鼻出血、咯血、瘙痒、皮疹、紫癜、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性反应、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合症、伴嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应、关节痛、不明原因出血、手术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、心肌梗死、深静脉血栓、面部潮红、充血性心力衰竭、尿路感染、伪膜性结肠炎、哮喘、肺水肿、胸腔积液、房颤、心力衰竭、心脏骤停、脑梗塞、痰病、喉炎、吞咽困难、肠运动障碍、骨折、关节炎、关节病、横纹肌溶解、尿路感染、排尿障碍、肾结石、膀胱癌、前列腺肥大、流感样症候群、药物过敏反应

本药应储存在能避免空气和湿气进入的密闭容器内，建议在1度到30度的常温下保存。这样保存能延长药品的有效性。

外观

褐色的带红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装X3],100片/盒[10片/PTP包装X10]