약 정보

다파엘슨정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)

전문의약품정제경구유효기간 만료
성분 · 함량
다파글리플로진무수유당혼합물›15.27mg / 1정
제조·수입사
에리슨제약(주)
외형
노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅 정제
포장
28정/상자[14정/PTP x 2, 7정/PTP x 4]
허가 상태
유효기간 만료

품목기준코드 202005375 · 허가 2020.07.23

이 약은 2025.07.23에 유효기간 만료 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당 조절 및 심혈관계 위험 감소 효과
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시 메트포르민과 병용투여할 경우, 초기 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다. 이 약은 음식 섭취와 관계없이 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있으며, 정제는 통째로 삼켜야 한다.
소아 복용량
만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

성분

제조사
에리슨제약(주)

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당 조절 및 심혈관계 위험 감소 효과

  • 제2형 당뇨병
  • 혈당 조절 이상
  • 심혈관계 질환
  • 심혈관계 위험인자
허가사항 원문 보기

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 식사요법과 운동요법과 함께 사용됩니다. 단독으로 사용할 수도 있고, 다른 약물과 병용하여 사용할 수도 있습니다. 특히 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자 중 심혈관계 질환이 있거나 위험인자가 있는 경우, 심혈관계 사건의 발생을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 자세한 내용은 전문가용 정보를 참고해야 합니다. 이 약은 제2형 당뇨병 치료에 효과적으로 사용됩니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시 메트포르민과 병용투여할 경우, 초기 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다. 이 약은 음식 섭취와 관계없이 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있으며, 정제는 통째로 삼켜야 한다.

소아 복용량

만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

주의사항

이 약은 주성분이나 첨가제에 알레르기 반응이 있었던 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케톤산증 환자에게도 투여하지 않아야 합니다. 또한, 유당 분해에 문제가 있거나 특정 유전적 질환이 있는 환자, 그리고 투석 중인 환자에게는 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 체액량이 감소했거나 신장 기능이 저하된 환자에게는 이 약을 신중하게 투여해야 하며, 저혈압이나 신장 기능 변화가 나타날 수 있으므로 투여 전과 후에 상태를 꼼꼼히 확인해야 합니다. 이 약은 황색4호와 황색5호라는 색소를 포함하고 있으므로 이들 성분에 알레르기가 있는 환자는 주의가 필요합니다. 이 약은 생식기 감염과 요로 감염의 위험을 높일 수 있으며, 감염 증상이 나타나면 즉시 치료를 받아야 합니다. 저혈당 위험이 있으므로 인슐린이나 설포닐우레아 등 저혈당을 유발하는 약물과 함께 사용할 때는 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 체액량 감소로 인한 탈수나 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 특히 고령자나 이뇨제를 복용 중인 환자는 주의해야 합니다. 이 약은 당뇨병성 케톤산증이라는 심각한 대사성 질환을 일으킬 수 있으니, 관련 증상이 있을 경우 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 임신 중인 여성이나 수유 중인 여성은 이 약을 사용하지 않는 것이 권장됩니다. 어린이나 청소년에 대한 안전성과 효과는 확립되지 않았으므로 사용에 주의가 필요합니다. 과량 복용 시 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따라 적절한 치료를 받아야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작에 큰 영향을 미치지 않지만, 저혈당 증상이 있을 수 있으니 주의해야 합니다. 이 약은 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 원래 용기에 보관하는 것이 안전합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 심한 알레르기 반응
  • 가슴통증
  • 심한 피부 이상 반응
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
증상 9개 더 보기
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 간 이상(황달)
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란

경미한 부작용

  • 외음부질염
  • 귀두염 및 관련 생식기 감염
  • 요로 감염
  • 저혈당 (설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 사용할 때)
  • 체액량 감소
  • 구갈
  • 현기증
  • 변비
  • 구강건조
  • 요통
증상 11개 더 보기
  • 배뇨통
  • 다뇨
  • 야간뇨
  • 간질성 신세뇨관염
  • 외음부 가려움증
  • 생식기 가려움증
  • 헤마토크릿 상승
  • 치료초기신장 크레아티닌 청소율 감소
  • 이상지질혈증
  • 혈중 크레아티닌 상승
  • 혈중 요소 상승

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅 정제

포장 단위

28정/상자[14정/PTP x 2, 7정/PTP x 4]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

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