薬情報

パグリジン錠5ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›7.635mg / 1錠
製造・輸入元
안국약품(주)
外形
黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠/箱[7錠/PTP X 4]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202005371 · 承認 2020.07.23

この製品は2025.07.23に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本薬の推奨用量は、単独療法およびインスリン等の他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10mgです。 初期併用療法時、メトホルミンと併用投与する場合、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 肝障害中等度患者では、初回用量として5mgを推奨し、耐容性に応じて10mgに増量することができます。 本薬は食事の摂取に関係なく1日1回服用します。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性および安全性は確立されていません。

成分

製造会社
안국약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

本薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するため、食事療法および運動療法を補完する目的で使用されます。単独で服用することも可能ですが、単独療法だけでは血糖コントロールが難しい場合、メトホルミン、スルホニルウレア、インスリン、またはシタグリプチンなどの他の糖尿病治療薬と併用することもできます。また、複数の薬剤を併用しても十分な血糖コントロールが得られない場合には、本薬を追加して血糖管理を支援します。患者のさまざまな治療状況に応じた効果的な血糖コントロールを助ける薬です。

服用方法

成人服用量

本薬の推奨用量は、単独療法およびインスリン等の他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10mgです。 初期併用療法時、メトホルミンと併用投与する場合、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 肝障害中等度患者では、初回用量として5mgを推奨し、耐容性に応じて10mgに増量することができます。 本薬は食事の摂取に関係なく1日1回服用します。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性および安全性は確立されていません。

注意事項

本薬は特定の患者には使用しないでください。 まず、本薬の主成分や添加物にアレルギーがある患者は、本薬を服用してはいけません。 次に、1型糖尿病または糖尿病性ケトアシドーシスの患者には投与してはいけません。 さらに、乳糖分解に問題がある場合やガラクトース不耐症のような遺伝性疾患を持つ患者も、本薬を服用してはいけません。 そして、透析中の患者には本薬を使用しません。 本薬は体液量が不足しているか、腎機能が良くない患者には慎重に投与する必要があります。 本薬は血圧を下げることや腎機能に影響を与える可能性があるため、特に高齢者や利尿薬を服用している患者には注意が必要です。 投与の前に患者の体液状態と腎機能を評価し、服用中には血圧と腎機能を継続的に確認する必要があります。 本薬は黄色4号と黄色5号の色素を含んでおり、この成分にアレルギーのある患者は注意が必要です。 本薬を服用中には、性器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が現れる可能性があります。 特に性器感染は女性においてより一般的であり、感染症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 低血糖はインスリンやスルホニルウレアと一緒に服用する際により頻繁に発生する可能性があるため、これらの薬剤と一緒に服用する際には低血糖症状に注意が必要です。 体液量減少により脱水症状や低血圧が現れる可能性があるため、脱水症状や血圧変化を観察する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスは血糖値が高くなくても発生する可能性があるため、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 本薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能が低下した患者は投与前に腎機能を評価し、投与中も定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は本薬を服用しない方が良く、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受けることが重要です。 本薬を服用中は運転や機械操作時に低血糖による注意が必要な場合があるため、症状をよく観察し、注意が必要です。 薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔色の蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口や目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身の非常に強い倦怠感、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎、性器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、めまい、便秘、口内乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、かゆみ、蕁麻疹、冷汗、皮膚炎、皮膚乾燥症、筋力低下、咳、呼吸困難、動悸、不眠症、食欲減退、頭痛、感覚低下、無力症、胸痛、疲労、浮腫、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。こうすれば薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/箱[7錠/PTP X 4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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