韩花利伐沙班片15毫克

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 用药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药时间取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为了弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应确保持续维持适当的抗凝作用。应注意，本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距最后一次服药满24小时即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定胃肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时，或在停止持续给药的胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不推荐使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者，应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起通过胃肠管给药。通过胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

该药用于预防和治疗血液凝固，防止血栓形成。在服用该药期间可能会出现出血，因此需要仔细观察出血的迹象。如果发生严重出血，应立即停止服用该药。 存在过敏反应、当前有严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、怀孕或哺乳期的女性、特定遗传性乳糖不耐受患者不应使用。同时，也应避免近期有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术史的患者、高出血风险肿瘤患者等。 肾功能受损的患者和有出血风险的疾病患者，以及与非甾体类抗炎药或抗血小板药物等联合使用时，出血风险可能会增加，因此需要特别小心。 该药可能会导致出血、贫血、胃肠不适、皮肤过敏、头痛、头晕等副作用。如果出现严重的皮肤反应或粒细胞缺乏症等重大不良反应，应立即咨询医生。 该药可能与某些抗真菌药、抗病毒药物及某些抗生素相互作用，合并用药时出血风险增加，因此若正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 妊娠期间可能会对胎儿造成风险，因此不应使用，具有怀孕可能性的女性在服用期间必须采取避孕措施。哺乳期间也应在停止哺乳后再使用该药。 高龄患者可能会导致血液浓度升高，但在没有特殊剂量调整的情况下可以使用，但出血风险可能增加，需要注意。 如过量服用该药，出血风险增加，因此须立即接受医疗评估和治疗。此外，在服用该药期间，驾驶或操作机器可能因昏昏欲睡或意识丧失而发生事故，需谨慎。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增加，碱性磷酸酶增加，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物增加，肢体疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸细胞增多症，伴有全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑粪，深静脉血栓症，关节痛，绿脓菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌疾病，心脏酶增加，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液

该药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。推荐的存储温度为1至30度之间的室温。这样存放可以保持药物的效果。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装 x 3],100片/盒[10片/PTP包装 x 10]