药品信息
卡沙班片10毫克(利伐沙班)

卡沙班片10毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›10mg / 1片
生产/进口商
Vivozon制药有限公司
外观
明亮红色圆形薄膜涂层片
包装
PTP - 30片/盒[(10片/PTP×3)], PTP - 100片/盒[(10片/PTP×10)]
许可状态
正常

品目基准编码 202005289 · 批准 2020.07.23 · 医保编码 658204500

核心摘要

主要用途
治疗血栓栓塞并预防复发,预防术后血栓,预防脑卒中·全身性栓塞
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,有限的经验显示,可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联用,最长12个月。(参见“12. 临床试验信息”) 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量,以及用于降低复发风险的推荐剂量,均为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长和治疗剂量应根据个体的深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险的评估结果确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次,每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次,每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症预防 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期间取决于患者因手术类型而异的静脉血栓栓塞症风险;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,请按以下方式补服漏服的剂量。 ① 每日服用15 mg 2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。自次日起,继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 每日服用10、15、20 mg 1次的患者:立即补服漏服剂量。自次日起,继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定的非肠道制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品,或在停止持续给药的非肠道制剂(例如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于15 mL/min)缺乏临床经验,不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 / 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症预防 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量

成分

生产厂家
Vivozon制药有限公司

功效・作用

治疗血栓栓塞并预防复发,预防术后血栓,预防脑卒中·全身性栓塞

  • 中风,全身栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞,静脉血栓栓塞
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本药物用于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险,并用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞。它还可以减少深静脉血栓症及肺栓塞的复发风险,并有助于预防接受下肢主要骨科手术成人的静脉血栓栓塞。因此,在患者的血栓相关并发症的预防与治疗中起着重要作用。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,有限的经验显示,可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联用,最长12个月。(参见“12. 临床试验信息”) 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量,以及用于降低复发风险的推荐剂量,均为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长和治疗剂量应根据个体的深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险的评估结果确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次,每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次,每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症预防 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期间取决于患者因手术类型而异的静脉血栓栓塞症风险;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,请按以下方式补服漏服的剂量。 ① 每日服用15 mg 2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。自次日起,继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 每日服用10、15、20 mg 1次的患者:立即补服漏服剂量。自次日起,继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定的非肠道制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品,或在停止持续给药的非肠道制剂(例如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于15 mL/min)缺乏临床经验,不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 / 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症预防 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固,以预防血栓形成。 在服用本药期间,可能会出现出血,因此应仔细观察出血的迹象。 如出现严重出血,应立即停止服药并咨询医疗人员。 本药对于某些患者不应给予。例如,过敏于本药成分的患者,已有严重出血的患者,肝功能非常差的患者,孕妇或哺乳期女性,乳糖不耐受患者等都应避免服用。 此外,近期有消化道溃疡、脑出血、脑部或脊髓手术病史或出血风险高的特定疾病患者也不应使用本药。 与其他抗凝剂或特定抗真菌药物合用时,出血风险可能增加,因此使用时需谨慎。 肾功能较差的患者或出血风险高的疾病患者需谨慎使用本药,并且在用药过程中需密切评估出血风险和治疗效果。 本药可能导致出血、贫血、胃肠不适、皮疹、肝功能异常等各种副作用,因此如出现异常症状应立刻与医生咨询。 特别需要注意的出血症状有:苍白、头晕、呼吸困难、突发性疼痛等,出现这些症状时应立即告知医疗人员。 本药可能与特定药物相互作用,正在服用其他药物的患者务必告知医生或药师。 孕期或哺乳期女性不应服用本药,而有怀孕可能的女性在服用期间必须进行有效避孕。 老年人可能因肾功能下降导致血药浓度升高,因此需谨慎,但通常不需要单独调整剂量。 建议不适合18岁以下儿童及青少年使用本药,因为其安全性和有效性尚未得到确立。 过量服用时,出血风险增加,因此务必遵守规定剂量;如出现异常症状,需立即就医。 在服用本药时,可能在驾驶或操纵机器时出现昏昏欲睡或晕厥,出现症状时应避免进行这些活动。 在手术或侵入性操作前,可能需要停止本药,因此如有计划进行手术,请务必与医疗人员讨论。 在服用本药期间,需要定期进行血液检查和临床评估,以降低出血风险。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周边水肿,全身力量和精力下降,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,瘀伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,结合胆红素增加,肢体疼痛,出血性关节症,肌肉出血,眩晕,头痛,脑内及颅内出血,昏厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,非出血性,咯血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏反应,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞增生症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,嗜酸细胞增多症,药物反应,嗜酸细胞性肺炎,抗凝药相关肾病,重度子宫出血,手术后血肿,出血性 十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗塞,关节痛,详细不明的出血,深静脉血栓形成,面部潮红

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭的容器中,以防止暴露于空气或湿气中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

明亮红色圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 30片/盒[(10片/PTP×3)], PTP - 100片/盒[(10片/PTP×10)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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