약 정보
로제케이정10/5밀리그램

로제케이정10/5밀리그램

전문의약품정제경구
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정에제티미브›10mg / 1정
제조·수입사
광동제약(주)
외형
분홍색의 장방형 필름코팅정
포장
30정/상자[10정/PTP * 3]
허가 상태
정상

품목기준코드 202004560 · 허가 2020.06.23 · 보험 코드 641806930

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 혼합형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 및 지질 수치 개선 치료
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 초회용량으로 1일 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있다. 투여 시작 후 또는 용량을 적정한 후에는 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 용량을 조절하며, 1일 최대 10/20mg까지 증량할

성분

제조사
광동제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 혼합형) 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 및 지질 수치 개선 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 이상지질혈증
  • 상승된 총 콜레스테롤
  • LDL-콜레스테롤 증가
  • 아포 B 단백 증가
  • 트리글리세라이드 증가
  • non-HDL-콜레스테롤 증가
  • HDL-콜레스테롤 감소
  • 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환 위험 증가
  • 이상지질혈증
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증과 혼합형 이상지질혈증 환자에서 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포 B 단백, 트리글리세라이드 및 non-HDL-콜레스테롤 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤은 증가시키는 데 도움을 줍니다. 특히 동맥경화성 혈관 질환 위험이 높은 환자들이 식이요법과 함께 지질 조절을 목적으로 사용할 수 있습니다. 이 약은 식이요법이나 비약물 치료로 조절이 어려운 경우에 보조적으로 투여하며, 치료 전에는 당뇨, 갑상선기능저하증 같은 이상지질혈증의 2차 원인을 반드시 확인하고 치료해야 합니다. 또한, 치료 과정에서 총콜레스테롤과 다양한 지질 수치를 지속적으로 모니터링하는 것이 중요합니다. 이렇게 안전하고 체계적인 관리를 통해 지질 수치를 효과적으로 조절함으로써 혈관 건강을 개선하는 데 도움을 드립니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 초회용량으로 1일 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있다. 투여 시작 후 또는 용량을 적정한 후에는 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 용량을 조절하며, 1일 최대 10/20mg까지 증량할

주의사항

이 약은 근육에 심각한 손상을 일으킬 수 있는데, 특히 급성 감염이나 심한 외상 등으로 신장 기능이 약해질 위험이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다. 이 약의 주성분이나 구성성분에 알레르기가 있는 환자, 간 기능이 심하게 떨어진 환자, 근육 관련 질환이 있는 환자, 특정 면역억제제와 함께 복용하는 환자, 신장 기능이 매우 저하된 환자, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 복용하면 안 됩니다. 근육 질환의 위험이 높은 환자, 알코올 중독자나 간 질환 병력이 있는 환자, 고령자, 특정 약물을 함께 복용하는 환자 등은 이 약을 신중하게 사용해야 하며, 필요 시 정기적인 검사가 권장됩니다. 이 약을 복용하는 동안 근육통, 근육 약화, 권태감, 열이 동반되는 근육통이 나타나면 즉시 의사에게 알리고 검사를 받아야 합니다. 간 기능에 영향을 줄 수 있으므로, 복용 전과 복용 중에 간 기능 검사를 해야 하며, 간 효소 수치가 크게 상승하면 약물 복용을 중단해야 합니다. 혈당 수치가 상승할 수 있으니, 당뇨병 위험이 있는 환자는 혈당 관리를 철저히 해야 합니다. 이 약은 다른 여러 약물과 상호작용할 수 있으므로, 복용 중인 다른 약물이 있다면 반드시 의사나 약사에게 알려야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용해서는 안 되며, 가임 여성은 복용 중 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 어린이와 청소년에 대한 안전성은 충분히 확인되지 않았으므로 사용이 권장되지 않습니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 관련 검사가 필요합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담는 것은 피해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 소화불량
  • 부종
  • 근육통
  • 입마름
  • 간효소 상승
  • 간기능 검사 이상
  • 혈중 젖산 탈수소 효소 증가
  • 소양증
증상 23개 더 보기
  • 혈당 상승
  • 혈중 크레아틴 증가
  • 가슴통증
  • 기침
  • 식은땀
  • 피부염
  • 피부 작열감
  • 피부 장애
  • 탈모증
  • 구역
  • 복통
  • 설사
  • 변비
  • 피로
  • 무력증
  • 관절통
  • 무감각
  • 감각 이상
  • 가슴 불편함
  • 식욕 부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 중요합니다. 이렇게 하면 약의 효과와 안전성을 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 장방형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[10정/PTP * 3]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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