利巴罗片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的经验表明，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品推荐起始剂量为最初3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗期限和治疗剂量。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天: 15mg每日2次，30mg 自第22天起: 20mg每日1次，20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后: 10mg每日1次，10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异，但推荐髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为了补服漏服剂量而使1日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，对于同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定给予肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止血液凝固以预防或治疗血栓的产生。 但在服用本药期间可能会出现出血，所以需要仔细观察出血的迹象。 如果出现严重出血，应立即停用本药并咨询医生。 本药不应给某些疾病或病情的患者使用，例如：有严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、怀孕或哺乳期间的女性、乳糖不耐症的患者等均应避免服用。 此外，近期有高出血风险疾病或手术病史的患者也应谨慎使用本药。 肾功能受损的患者以及与其他抗凝药、抗血小板药、非甾体抗炎药等一起服用时出血风险可能增加，因此需格外注意。 本药可能会出现血液和皮肤过敏反应、贫血、皮疹、肝功能异常等多种副作用，一旦发生异常症状应立即告知医疗人员。 特别是老年人或肾功能下降的患者，血药浓度可能升高，因此出血风险增加，需更加注意。 怀孕期间或哺乳期间的女性不得使用本药，潜在妊娠的女性在使用时一定要采取避孕措施。 本药可能会与其他药物相互作用，因此尤其是在与特定抗真菌药、抗病毒药、抗生素、抗凝药等共同使用时，应咨询医生或药剂师。 如有手术或侵入性操作，请在操作前停止本药的服用，操作后如果出血风险降低，可以再开始服药。 在驾驶或操作机器时，可能会出现嗜睡或晕厥等症状，因此需要注意。 过量服用时出血风险大幅增加，需立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药在18岁以下的儿童及青少年中未建立安全性与有效性，因此不推荐使用。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周边水肿，全身力量和能量下降，不适，局部水肿，肝损害，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏反应性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无颗粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性细胞增多症，伴随全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，与抗凝药物相关的肾病，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，避免与空气或潮湿接触，建议存放于1度至30度的室温下。 这样存放可以保持药物的疗效。

外观

棕色红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTPx3)],100片/PTP[(10片/PTPx10)]