托匹拉克片100毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人及儿童，包括老年人，均适用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片服用，不可压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为使用托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药可能对发作控制造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的1/3左右后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。此后，每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这一递增过程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日最高可耐受1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可以从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。此后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种递增方式，可延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg即可有效。每日剂量最高可达200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：前1周于晚间开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，并分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应确定。作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，曾有每日给药至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。前1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准）；此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量递增应根据临床疗效确定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，且通常耐受性良好。

该药可能增加自杀念头或自杀企图的风险，因此在服用期间需仔细观察情绪或行为的变化。 服用该药的癫痫患者有可能发生突发死亡，因此需要定期检查健康状况。 极少数情况下可能发生严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死症，因此如出现皮肤异常应立即停止用药并咨询医疗机构。 对该药物过敏或有特定遗传性乳糖不耐症的患者禁止服用。 妊娠期间或计划妊娠的女性在使用该药前应务必咨询医生，并在服用期间采取有效的避孕措施。 肾功能或肝功能不良的患者可能需要调整药物剂量，接受血液透析的情况下需要根据透析条件调整剂量。 该药可能增加形成肾结石的风险，因此充分的水分摄取非常重要。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，驾驶或操作机器时需注意。 该药物可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医务人员。 若突然中止用药，可能导致发作加重，因此需根据医生指导逐步减少剂量。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，知觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，专注力障碍，混乱，头晕，疲劳，错觉，昏沉，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无感觉，认知异常，调和异常，白细胞减少，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼震，知觉异常，震颤，调和异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，集中/注意力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，无感觉，解离感，情绪不安，乳腺疼痛，缺经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，情绪高涨，精神病，运动减退，昏迷，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉过敏，运动异常，反向反应，发音障碍，盲点，肾下垂，异常紧张，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多，淋巴细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，粒细胞减少，血小板增加，红细胞增多，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间隙出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉异常，味觉丧失，感知异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿，白蛋白尿，尿频，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼睛的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙化，全身水肿，流感样疾病，体重增加，出汗

该药物易受空气或湿气影响，因此应储存在密闭的容器中。此外，需存放在25度以下的阴凉干燥处以保持药效。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶