阿尔匹克斯片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者漏服，应立即服用本品，并继续按照此前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物 联合给药的经验有限。（请参见“使用注意事项”中‘5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用’及 ‘12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险，AUGUSTUS试验’项） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品推荐剂量为：前7天本品10mg，每日口服2次；之后5mg，每日口服2次。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg，每日口服2次，并且应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内应继续给予本品。本品与 维生素K拮抗剂联合治疗2天后，在本品计划给药时间之前立即检测INR，并持续联合给予本品与 维生素K拮抗剂，直至INR达到或超过2.0。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄≥80岁或体重≤60kg且血清肌酐≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）不论年龄或体重，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血功能障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将 本品压碎后与60mL水混合，经鼻胃管给药。

本药用于预防或治疗血液凝固以防止血栓形成。 在服用该药期间可能会发生出血，因此应仔细观察出血迹象。 如出现严重出血，应立即停止服用该药，并咨询医疗人员。 本药不应给予某些患有特定疾病或情况的患者，例如出血严重或肝功能非常差的患者。 此外，对于对本药成分过敏的患者也应避免服用。 肾脏或肝功能较差的患者在使用本药时应特别小心，并可能需要调整剂量。 该药可能与其他药物相互作用，因此在与可能增加出血风险的药物共同服用时应更加谨慎。 在接受手术或侵入性操作前，应在一定时期内停止服用该药，手术后状态稳定时再重新开始服用。 孕妇或哺乳期妇女最好不服用本药，如需服用，须与医疗人员咨询。 因尚未确立本药对儿童的安全性和有效性，因此不应使用。 除特殊情况外，老年患者通常不需要调整剂量。 过量使用本药可能大大增加出血风险，因此应严格遵循规定的用法和用量。 如发生过量，需立即前往医疗机构接受适当治疗，且本药无解毒剂，因此可能需要对出血进行控制治疗。 在治疗期间如果出现异常症状或出血现象，应立即告知医疗人员。

出血，挫伤，鼻出血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，过敏性休克，脑出血，眼内出血，血肿，低血压，腹腔内出血，鼻血，咯血，气道出血，恶心，胃肠道出血，痔疮出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，伽马-谷氨酰转肽酶升高，肝功能检查异常，血清碱性磷酸酶升高，血中胆红素升高，皮肤荨麻疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖道出血，给药部位出血，隐血阳性，手术后出血，伤口渗出物，切口出血，创伤性出血，痉挛，周围神经病，头痛，半身不遂，头晕，偏瘫，昏迷，骨折，韧带损伤，冠状动脉手术，手术后出血，创伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，败血症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视觉异常，详细不明的腺癌，肾癌，胆管癌，大动脉瓣功能不全，大动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，动功能不全综合症，室上性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃肠炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，无力症，死亡，病情恶化，发热，嗜睡，偏头痛，偏瘫，软组织炎，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，肺炎，呼吸困难，呕吐，腹泻，食道炎，良性胃肠道肿瘤，牙齿疾病，肛门裂，体位性低血压，腿部疼痛，外周水肿，疲劳，失眠，食欲不振，瘙痒性皮疹，斑点皮肤，充血，潮红，心悸，便秘，腹痛，消化不良，瘙痒，胸痛

本药应保存在不受空气或湿气影响的密闭容器中。保管温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以长期保持药物的效果和安全性。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP ×6)]