药品信息

奥雷罗修正20/5毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
厄贝沙坦›20mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
한국프라임제약(주)
外观
白色或淡黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[30片((10片/铝铝)×3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202003984 · 批准 2020.05.28

该产品已于2024.09.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗高血压及高胆固醇血症,并降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药仅适用于成人,剂量应根据奥美沙坦美托槽/罗苏伐他汀各成分的效果和耐受性进行个体化制定。 ◆ 奥美沙坦美托槽 建议首次剂量为每晚1次10mg,可随餐或不随餐服用。 如果血压控制不佳,可增加至每天1次20mg。 最大剂量可增加到每天40mg。
儿童服用量
尚未确认18岁以下儿童的安全性和有效性。

成分

生产厂家
한국프라임제약(주)

功效・作用

治疗高血压及高胆固醇血症,并降低心血管疾病风险

  • 原发性高血压、原发性高胆固醇血症、异型杂合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型杂合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常低密度脂蛋白血症
查看批准原文

本药适用于需要同时使用奥美沙坦美托槽和罗苏伐他汀两种药物的患者。奥美沙坦美托槽主要有助于治疗原发性高血压。罗苏伐他汀作为辅助治疗用于不通过饮食和运动控制的高胆固醇血症及混合型高脂血症患者。此外,帮助控制家族性高胆固醇血症或异常低密度脂蛋白血症患者的脂肪。本药可以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,延缓动脉粥样硬化的进程,并减少特定心血管风险因素患者发生中风、心肌梗塞、血管再造术的风险。因此用于通过控制血压和胆固醇来改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本药仅适用于成人,剂量应根据奥美沙坦美托槽/罗苏伐他汀各成分的效果和耐受性进行个体化制定。 ◆ 奥美沙坦美托槽 建议首次剂量为每晚1次10mg,可随餐或不随餐服用。 如果血压控制不佳,可增加至每天1次20mg。 最大剂量可增加到每天40mg。

儿童服用量

尚未确认18岁以下儿童的安全性和有效性。

注意事项

本药在妊娠的第二期和第三期使用时可能对胎儿和新生儿造成严重损害,因此一旦确认怀孕必须立即停止使用该药。 有对本药成分过敏、孕期或哺乳期的女性,或者没有采取适当避孕措施的育龄女性不应使用本药。 肾功能严重下降的患者、接受透析的患者、重度肝功能障碍患者、胆道梗阻患者及肌肉疾病患者不应使用本药。 特别是在肌肉相关副作用风险较高的患者中,例如中度或重度肾损害患者、甲状腺功能减退患者、有肌肉疾病病史的患者、酗酒者,以及与某些药物共同服用的患者应在使用本药前与医务人员充分讨论。 本药含乳糖,故对乳糖不耐症或某些遗传代谢异常的患者不应使用。 血压低或体内盐分减少的患者,在服药初期可能出现低血压症状,因此在服用前需仔细检查状态,并在治疗过程中保持密切观察。 依赖肾功能的患者或肾移植患者应定期通过血液检查监测肾功能和电解质水平。 在服用本药期间如出现肌肉酸痛、肌肉无力、肌肉抽筋等症状,应立即告知医务人员,如情况严重应停止用药。 高血压患者中黑人患者对本药的降压效果可能相对较差,因此应密切观察治疗效果。 本药可能影响肝功能,肝病史或过量饮酒的患者应定期接受肝功能检查。 从事有危险的活动,如驾驶或操作机械时,可能出现头晕或嗜睡等副作用,应特别小心。 如与其他药物药物联用,将可能发生相互作用,因此需告知医务人员所有正在服用的药物,特别是在与保钾利尿剂、锂、非甾体类抗炎镇痛药、某些抗生素及抗真菌药物同时使用时需更加注意。 具有怀孕可能的女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施,若怀疑或确认怀孕应立即停止服用。 哺乳期的女性应避免使用本药,因为它可能会通过母乳传递给婴儿并造成影响,故在哺乳期应避免使用或停止使用本药。 因尚未充分确认对18岁以下儿童的安全性和有效性,因此建议不应对儿童使用本药。 老年患者可能会增加本药的血药浓度,因此需要调整剂量并观察副作用。 过量使用时可能出现低血压、心悸、心动过缓等症状,如出现这些症状应立即就医。 本药应放在儿童不能接触的地方,并且不应转移至其他容器中,确保安全。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、严重过敏反应、伴有高热的严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛、严重皮肤异常反应、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、呼吸问题、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、肝脏异常(黄疸)、突然的

轻微副作用

头痛、头晕、感官减退、嗜睡、反流性食管炎、便秘、龋齿、消化不良、胃溃疡、胃炎、胃肠炎、肌肉骨骼僵硬、房颤、低血糖、胸痛、胸部不适、外周水肿、血管性水肿、呕吐、慢性吸收不良症-类似肠道疾病、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节痛、关节炎、肌肉痛、皮疹、瘙痒、脱发、荨麻疹、血清肌酐升高、肌酐清除率

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或潮湿敏感,因此必须存放在密封的容器中。此外,应避免存放在过冷或过热的地方,宜在普通室温(1度至30度之间)存放。

外观·包装

外观

白色或淡黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[30片((10片/铝铝)×3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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