贝阿比利片15毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 1) 成人 - 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可与食物同服或空腹服用。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周之前，不应增加剂量。 - 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的疗效，已通过一项临床试验得到证实。该试验以其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者为对象，比较每日15 mg剂量与安慰剂对复发的影响。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3) 从其他抗精神病药物换用 从原有抗精神病药物换用本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药期。 ２. 治疗双相情感障碍相关的躁狂及混合发作 1) 成人 - 单药治疗或作为锂盐、丙戊酸的辅助治疗时，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可与食物同服或空腹服用。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验未评估超过每日30 mg的剂量。 - 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相情感障碍维持治疗的疗效，已通过一项临床试验得到证实。该试验对象为使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 4. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 - 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停止合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整为原用剂量；停止合用CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内逐渐调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见“使用注意事项”中的“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 剂量调整因素 阿立哌唑用量 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer） 常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素） 常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平） 在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但若阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用，则无需调整剂量。

儿童服用量

1. 精神分裂症 2) 青少年（13-17岁） - 推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。对青少年（13-17岁）患者进行了每日10 mg和30 mg剂量的研究。其中每日起始剂量为2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日增加至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 - 尚未对精神分裂症青少年患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 ２. 治疗双相情感障碍相关的躁狂及混合发作 2) 儿童（10-17岁） - 单药治疗的推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。已证实每日10 mg或30 mg剂量对Ⅰ型双相情感障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日增加至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 - 尚未对Ⅰ型双相情感障碍儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 3. 图雷特综合征 - 儿童（6-18岁） - 已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对图雷特综合征儿童（6-18岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，间隔至少2周，以5 mg为单位逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。 - 尚未对图雷特综合征儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

本药可能增加患有重度抑郁症或其他精神疾病儿童、青少年及年轻成人的自杀意念或行为风险，因此在使用前医生应仔细评估患者的状态。 在治疗开始后应仔细观察患者的状态，家庭成员或监护人也应注意出现自杀倾向或抑郁恶化等异常行为。 本药可能引起严重副作用，即神经肌肉恶性综合症，因此一旦出现高热、肌肉僵硬、意识变化、脉搏不规则等症状应立即通知医疗人员。 长期使用可能导致迟发性运动障碍这一不可逆的异常运动症状的发生，因此如出现症状应咨询医生。 患有痴呆的老年患者可能增加脑血管意外如中风的风险，因此本药不适用于痴呆性精神疾病患者。 本药可能升高血糖，因此糖尿病患者或有糖尿病风险的人应定期监测和管理血糖。 由于存在静脉血栓栓塞的风险，具备血栓形成风险因素的患者在使用本药前及使用中需要仔细观察和预防措施。 对本药过敏的患者或乳糖不耐受患者不应使用。 患有体位性低血压、癫痫病史、认知能力下降、温度调节障碍、吞咽困难的患者应谨慎使用本药，在驾驶或操作危险机械时需特别注意。 使用本药期间可能出现恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、不安、失眠、嗜睡、疲劳、食欲变化等多种副作用，因此如异常症状持续应咨询医疗人员。 特别是在治疗初期或剂量调整时，副作用发生的可能性较高，需仔细观察。

自杀想法，自杀行为，焦虑，烦躁，惊恐发作，失眠，过度敏感，敌意，攻击性，冲动，坐立不安，轻躁症，躁狂症，超高热症，肌强直，精神状态变化，不规则脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律失常，血清肌酸激酶增高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，迟发性运动障碍，中风，短暂性脑缺血发作，嗜睡，困倦，尿失禁，过度唾液分泌，眩晕，高血糖，酮症，高渗透性昏迷，静脉血栓栓塞，瘙痒，荨麻疹，体位性低血压，体位性眩晕，晕厥，癫痫发作，抽搐，判断障碍，思维障碍，运动能力障碍，食欲增加，恶心，呕吐，便秘，头痛，疲劳，食欲减少，鼻咽炎，体重增加，锥体外系统障碍，颤抖，镇静，烦躁，坐立不安，咽喉痛，咳嗽，疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼僵硬，肌肉痛，肌肉痉挛，视野模糊，注意力障碍，上呼吸道感染，关节痛，肌肉紧张异常，运动障碍，过度睡眠，痛经，流涕，皮疹，无力，外周水肿，胸痛，面部水肿，血管性水肿，低体温症，肝炎，黄疸，过敏，跌倒，自残，热射病，血清肌酸激酶增高，体重减少，肝酶增高，血尿素增高，血胆红素增高，血肌酐增高，心电图QT延长，血泌乳素增高，血糖增高，血乳酸脱氢酶增高，糖化血红蛋白增高，GGT增高，食欲减退，高脂血症，糖尿病，低钾血症，低钠血症，低血糖，后尿道症，糖尿病酮症，肌强直，肌无力，肌肉紧张，运动减少，协调运动障碍，语言障碍，帕金森症，齿轮样僵硬，记忆异常，脑血管事故，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力降低，肌张力亢进，无运动，肝巨细胞肌肉痉挛症，运动缓慢，大发作，不自主运动，自杀想法，攻击性，性欲缺失，敌意，自杀尝试，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自伤，自杀，抽搐，杀人念头，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，月经不规律，胸痛，男性乳腺发育，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，舌干，舌痉挛，梦语，多毛症，血清胰岛素增高，血泌乳素减少，打嗝，嗜酸性粒细胞增多，全身性药物反应，下肢不安综合征，血糖变动，病态赌博，性欲亢进，过敏反应，血管性水肿，喉部痉挛，口咽部痉挛，口吃，运动过度，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，无感觉，异常思维，幻觉，胃功能异常，流口水，排尿障碍，意图性震颤，烦躁，精神病，人格障碍，攻击性反应，无聊地笑，自言自语，僵硬，骨折，死亡，抑郁症

本药应存放在密闭容器里，以保护其免受空气和湿气的影响。理想存储温度应保持在1度至30度的室温。

外观

黄色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶,100片/瓶