扎托尔片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不考虑进食情况服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，曾有将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的有限经验。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药时间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药时间取决于患者因手术类型而异的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者的给药时间为5周，膝关节置换术患者为2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服的剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，在这种情况下，可能一次服用2片15 mg。从次日起，继续每日2次、每次15 mg。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起，继续每日1次服用1片。不得为了补服漏服剂量而使每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。由于INR不适合测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝。应注意，本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天使用维生素K拮抗剂的标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，距最后一次服药已过24小时即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素），应在停药时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，其血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于阻止血液凝固，预防或治疗血栓形成。 在服用此药期间，需仔细观察出血症状是否出现。由于出血风险可能增加，如果发生严重出血，请立即停止用药。 本药不应用于有特定肝病、孕妇或哺乳期女性及特定遗传性乳糖不耐受患者。 此外，对于有胃肠道溃疡或脑出血病史及出血风险较高的疾病患者，应安全避用。 与其他抗凝药或特定抗真菌药合用时出血风险可能增加，应特别小心。 肾功能不全或有出血倾向的患者需谨慎使用，并平衡出血风险与药物治疗效果。 在该药服用期间，抽血检查以确认是否出血可能有帮助，如有出血迹象，请立即咨询医疗人员。 该药在老年人中无需调整剂量，但由于年龄增长，出血风险可能增高，请谨慎使用。 孕妇或哺乳期女性不得使用本药，有怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。 如本药过量服用，出血风险显著增加，因此必须严格遵守剂量规定，如发生过量，请立即联系医疗机构。 在进行手术或侵入性操作前，需与医生讨论决定停药的时间，以最大限度地降低出血风险。 服用此药时，操作机械或驾驶时可能会出现嗜睡或头晕，需保持警惕。 该药可能引起严重的皮肤过敏反应，若出现皮疹、水泡、粘膜损伤等情况，请立即停止用药并咨询医生。 服用此药期间需注意与其他药物的相互作用，尤其是在与特定抗真菌药、抗生素、抗凝药及非甾体抗炎镇痛药合用时，出血风险可能增加，因此务必告知医疗人员所有正在服用的药物。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管伪动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，肢体疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑部及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，非出血性，咯血，瘙痒，皮疹，紫癜，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤滞，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，嗜酸细胞增多症，药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应存放在密闭的容器中，以防止空气或湿气进入，并在常温1度至30度之间存放。 这样存放可长期保持药物的效力。

外观

呈棕色的红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTPX3],100片/盒[10片/PTPX10]