药品信息
艾普兰片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

艾普兰片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
环印制药(株)
外观
白色椭圆形薄膜-coated tablet
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202003538 · 批准 2020.05.15 · 医保编码 657203650

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫症
给药对象
成人
成人给药量
对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需继续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于本品治疗惊恐障碍超过10周的长期用药,其安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;是否继续治疗以预防复发,应针对每位患者个别考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了每日服用20mg、至少持续6个月的长期用药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了每日服用10mg或20mg、至少持续24周的长期用药试验。强迫症是一种慢性疾病,应给予足够长的治疗时间,以确保症状得到缓解;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及用药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为每日5mg,连续服用前2周。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能发生的停药症状。 5) 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的用药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者间隔至少14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要接受其他干预性治疗(包括住院治疗)或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑本制剂的用药问题。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,且对于特定患者,判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以较早者为准)内监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现的血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
环印制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫症

  • 重度抑郁症、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药物用于治疗包括重度抑郁症在内的多种心理健康问题,如惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍、强迫症等。特别是在惊恐障碍的情况下,无论是否伴随广场恐惧症均有效。对如社交恐惧症等与人际互动有关的焦虑症状也有帮助。对于广泛性焦虑障碍,可缓解持续的焦虑和担忧。也有效减少强迫症患者的重复思维和行为。该药可普遍改善焦虑和抑郁症状,提高日常生活的质量。

给药方法

成人给药量

对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。 一般而言,抗抑郁药需2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需继续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于本品治疗惊恐障碍超过10周的长期用药,其安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;是否继续治疗以预防复发,应针对每位患者个别考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少用药1周后,可增至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了每日服用20mg、至少持续6个月的长期用药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了每日服用10mg或20mg、至少持续24周的长期用药试验。强迫症是一种慢性疾病,应给予足够长的治疗时间,以确保症状得到缓解;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及用药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为每日5mg,连续服用前2周。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能发生的停药症状。 5) 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的用药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者间隔至少14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要接受其他干预性治疗(包括住院治疗)或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑本制剂的用药问题。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,且对于特定患者,判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时(以较早者为准)内监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现的血清素综合征急症症状。

注意事项

本药是治疗重度抑郁症等精神性疾病的抗抑郁剂。 对于儿童、青少年以及18-24岁的年轻成年人,使用时需非常慎重,因为可能增加自杀冲动或行为的风险。 本药不应与某些药物同时服用,特别是与MAO抑制剂或皮莫齐特并用时有严重副作用的风险增加。 对青光眼患者或有青光眼病史者,需小心使用,因为本药可能增加眼内压。 在首次服用的1-2周内,可能会出现眩晕、焦虑、恶心、失眠等副作用,但通常会随着时间的推移而减少。 本药可能影响心脏节律,存在心脏疾病或QT间期延长症状的患者应咨询医生。 在投药期间,应仔细观察自杀念头、攻击性、焦虑等精神状态的变化,家属或监护人也应一同关注。 突然停药可能会引起戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 如正在怀孕或哺乳,使用本药可能对胎儿或新生儿产生影响,须咨询专业医务人员。 在驾驶或操作机械时,需要注意本药可能导致注意力下降。 过量服用可能导致眩晕、呕吐、心律失常等症状,应立即就医。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。 老年患者应从常规剂量较低的剂量开始,并谨慎用药。

副作用

  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 不适当抗利尿激素分泌
  • 高泌乳素血症
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 低钠血症
  • 厌食
再查看 112 项症状
  • 焦虑
  • 坐立不安
  • 异常梦境
  • 性欲减退
  • 性无能
  • 磨牙
  • 不安
  • 神经敏感
  • 恐慌发作
  • 混乱状态
  • 攻击
  • 自我认识障碍
  • 幻觉
  • 躁狂
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 颤抖
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • Серотонин综合症
  • 运动失调
  • 运动障碍
  • 抽搐
  • 精神运动性不安
  • 坐立不安
  • 瞳孔散大
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 心电图QT延长
  • 多形性室性心动过速
  • 室性心律失常
  • 体位性低血压
  • 鼻窦炎
  • 哈欠
  • 鼻出血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检测异常
  • 出汗增多
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑状出血
  • 血管水肿
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛
  • 跨纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 勃起功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁外流
  • 产后出血
  • 持续勃起症
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 锥体外系障碍
  • 偏头痛
  • 瞳孔障碍
  • 镇静
  • 频尿
  • 震颤
  • 胸痛
  • 口干
  • 食欲减退
  • 失眠
  • 幻觉
  • 焦虑
  • 不安
  • 恐慌障碍
  • 兴奋
  • 敌意
  • 攻击性
  • 冲动性
  • 坐立不安
  • 轻躁
  • 躁狂
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 混乱
  • 出汗
  • 头痛
  • 腹泻
  • 心悸

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1至30度之间的室温。这样存放可安全保持药效。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜-coated tablet

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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