薬情報
セレベタ顆粒50mg(ミラベグロン)

セレベタ顆粒50mg(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ジョン・グンダン
外形
明るい黄褐色から黄褐色の卵型フィルムコーティング徐放剤
包装
90錠/箱[10錠/PTP X 9],10錠/箱[10錠/PTP X 1]
承認状況
正常

品目基準コード 202002246 · 承認 2020.03.31 · 保険コード 643308510

要約

主な用途
成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎障害および肝障害患者における強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である。(「使用上の注意 5) 相互作用」参照) 区分 | 重症度 | 阻害剤なし | 阻害剤あり 腎障害(1) | 軽度 | 50 mg | 25 mg 腎障害(1) | 中等度 | 50 mg | 25 mg 腎障害(1) | 重度 | 25 mg | 推奨されない 肝障害(2) | 軽度 | 50 mg | 25 mg 肝障害(2) | 中等度 | 25 mg | 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B。 (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
株式会社ジョン・グンダン

効能・効果

成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫尿、頻尿、切迫性尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

この薬は成人の過活動膀胱患者に見られる切迫尿、頻尿、そして切迫性尿失禁などの症状を和らげるために使用されます。これらの症状を効果的に改善し、日常生活の不便さを減少させ、生活の質を向上させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎障害および肝障害患者における強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である。(「使用上の注意 5) 相互作用」参照) 区分 | 重症度 | 阻害剤なし | 阻害剤あり 腎障害(1) | 軽度 | 50 mg | 25 mg 腎障害(1) | 中等度 | 50 mg | 25 mg 腎障害(1) | 重度 | 25 mg | 推奨されない 肝障害(2) | 軽度 | 50 mg | 25 mg 肝障害(2) | 中等度 | 25 mg | 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B。 (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 また、制御されていない重度の高血圧患者や、重度の心疾患患者にはこの薬が症状を悪化させる可能性があるため投与してはいけません。 QT延長の病歴がある患者やQTを延長させることがある薬を服用中の患者には注意して投与すべきです。 末期の腎疾患や重度の肝障害患者にはこの薬の投与が推奨されません。 強力なCYP3A4阻害剤を服用中の重度の腎障害や中等度の肝障害患者もこの薬を使用しないことが推奨されます。 膀胱出口閉塞の患者や過活動膀胱治療のために抗ムスカリン薬を服用中の患者には慎重に投与する必要があります。 臨床試験においてこの薬を服用した患者では頻脈、尿路感染、口腔乾燥などの副作用が報告されており、ほとんどが軽度から中等度でした。 心房細動などの重篤な副作用も稀に発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬は血圧と心拍数を上昇させる可能性があるため、特に高血圧患者は定期的に血圧を測定し、状態を観察する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用しないことが推奨され、授乳中の女性も投与を避けるべきです。 子供および19歳未満の青年に対する安全性と効果はまだ確立されていません。 過量服用の場合には心拍数と血圧が上昇する可能性があるため、過量服用時には心拍数、血圧、心電図のモニタリングが必要で、適切な治療を受けるべきです。 この薬は他の容器に移し替えず、子供の手が届かない場所に保管すべきです。 最後に、この薬は一部の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 斑点状発疹
  • 小丘疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節腫脹
  • 外陰部かゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口内乾燥
  • 尿閉
  • 悪心
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管浮腫
  • 不眠症
  • 衝突状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病の悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 限界浮腫
  • 排尿障害
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流減少
  • 胸痛
  • 視覚異常
  • 顔面浮腫
  • 膀胱不快感
  • 尿異常
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周組織の破壊
  • 喉の渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣の痛み
  • 附属器炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 感覚異常
  • 認知障害
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格の痛み
  • 筋線維痛
  • 関節疾患
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 肌の色素沈着

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感かもしれないため、密閉容器に保管する必要があります。また、非常に暑い場所や寒い場所を避け、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

明るい黄褐色から黄褐色の卵型フィルムコーティング徐放剤

包装単位

90錠/箱[10錠/PTP X 9],10錠/箱[10錠/PTP X 1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。