药品信息
埃普兰片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

埃普兰片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›25.54mg / 1片
生产/进口商
环仁制药(株)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
内用 - 30片/瓶,内用 - 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002188 · 批准 2020.03.30 · 医保编码 657203630

核心摘要

主要用途
治疗抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫障碍
给药对象
成人
成人给药量
对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚间服用,不受进食影响。 (1) 重度抑郁症: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应间隔至少1周后再增加。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增加至10mg/日。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。 最大疗效约在3个月后出现。尚未对本品治疗惊恐障碍超过10周时的长期安全性和有效性进行系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应,减量至5mg/日或增量至最高20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有应答患者的长期治疗已进行为期6个月的研究;为预防复发,应根据个别患者的情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少服用1周后,剂量可增加至最高20mg/日。 对12周开放治疗有应答的患者进行了长期给药试验,给予20mg/日,疗程至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。 对16周开放治疗有应答的患者进行了长期给药试验,给予10mg或20mg/日,疗程至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长的治疗时间;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以5mg/日作为初始剂量。根据患者的反应,剂量可增加至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免可能发生的戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 患者应在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。

成分

生产厂家
环仁制药(株)

功效・作用

治疗抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫障碍

  • 重度抑郁症、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药用于多种精神健康疾病的治疗,包括重度抑郁症、惊恐障碍(无论是否伴有广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍,以及强迫障碍。

给药方法

成人给药量

对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚间服用,不受进食影响。 (1) 重度抑郁症: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应间隔至少1周后再增加。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增加至10mg/日。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。 最大疗效约在3个月后出现。尚未对本品治疗惊恐障碍超过10周时的长期安全性和有效性进行系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应,减量至5mg/日或增量至最高20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有应答患者的长期治疗已进行为期6个月的研究;为预防复发,应根据个别患者的情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少服用1周后,剂量可增加至最高20mg/日。 对12周开放治疗有应答的患者进行了长期给药试验,给予20mg/日,疗程至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。 对16周开放治疗有应答的患者进行了长期给药试验,给予10mg或20mg/日,疗程至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长的治疗时间;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以5mg/日作为初始剂量。根据患者的反应,剂量可增加至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免可能发生的戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 患者应在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。

注意事项

本药是治疗重度抑郁症等精神病疾患的抗抑郁药。 不建议在18岁以下的儿童和青少年中使用,因为其安全性和有效性尚未得到确认。 此药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在投与18至24岁之间的年轻成人时,应由医生慎重判断。 在服用期间,如出现抑郁症状加重、自杀冲动、攻击性、不安、失眠等异常行为,应立即咨询医生。 家庭成员或监护人也应仔细观察患者的状态,并及时通知医务人员以获得帮助。 本药不得与某些药物一同使用,特别是单胺氧化酶抑制剂(MAO抑制剂)、皮莫齐特及延长QT间期的药物同用可能会产生严重的不良反应。 对青光眼患者或有青光眼病史的患者,因可能引起瞳孔扩大和眼压升高,使用本药时应谨慎。 在服药初期的1至2周内,常见的不良反应包括焦虑、失眠、头晕、恶心、头痛等,通常随着时间的推移而缓解。 本药可能影响心脏跳动,特别是对于有心脏病或QT间期延长的患者,推荐在使用前进行心电图检查。 使用抗抑郁药时,请勿突然停止用药,应遵循医师的指示逐步减少剂量,突然停药可能会导致头晕、不安、睡眠障碍等戒断症状。 孕妇或哺乳期妇女在服用此药时可能会对新生儿产生影响,因此必须咨询医生;在哺乳期间,可能需要避开此药或停止哺乳。 驾车或操作机械时需小心,最好避免与酒精一起服用。 过量服用可能导致头晕、癫痫、心律失常等严重症状,应立即寻求医疗帮助。 本药应放置在儿童无法触及的地方,避免转移到其他容器中。

副作用

  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 不适当抗利尿激素分泌
  • 高泌乳素血症
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减轻
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 113 项症状
  • 不安
  • 焦虑
  • 异常梦境
  • 性欲减退
  • 性高潮障碍
  • 磨牙
  • 烦躁
  • 神经过敏
  • 恐慌发作
  • 恍惚状态
  • 攻击性
  • 分离感
  • 幻觉
  • 躁狂
  • 自杀观念
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 震颤
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • 血清素综合症
  • 运动障碍
  • 运动损伤
  • 抽搐
  • 精神运动性焦虑
  • 坐立不安症
  • 瞳孔散大
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 心电图QT延长
  • 多形性室性心动过速
  • 室性心律失常
  • 体位性低血压
  • 鼻窦炎
  • 哈欠
  • 流鼻血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 出汗增多
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑状出血
  • 血管性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 横纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 勃起功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁外泄
  • 产后出血
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口腔干燥症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 体外障碍
  • 偏头痛
  • 幻觉
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 关节痛
  • 高血压
  • 口腔干燥症
  • 震颤
  • 腹部不适
  • 不安
  • 失眠
  • 视幻
  • 尿频
  • 镇静
  • 胃灼热
  • 烦躁
  • 情感不安
  • 敏感性
  • 视觉障碍
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 恍惚
  • 出汗
  • 腹泻
  • 心悸
  • 自杀倾向
  • 自杀冲动
  • 自杀行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药可能会对空气和湿气敏感,应存放在密封容器中。建议存放温度保持在1度到30度之间的室温,以保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

内用 - 30片/瓶,内用 - 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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