药品信息

斯托纳片10毫克(拉呋替丁)

处方药片剂撤回许可
成分・含量
拉呋替丁›10mg / 1片
生产/进口商
(株)大宇制药
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202002138 · 批准 2020.03.27

该产品已于2024.02.07变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗胃肠道疾病(溃疡、胃炎等),麻醉前给药,与抗生素联合治疗
使用对象
成人
成人剂量
1. 胃溃疡的短期治疗:通常按拉夫替丁计,每次10mg,每日2次,于上午及睡前口服。最长给药8周的临床试验结果显示,大多数患者在8周内愈合,但个别患者的愈合时间可能有所不同。 2. 十二指肠溃疡的短期治疗:通常按拉夫替丁计,每次10mg,每日2次,于上午及睡前口服。最长给药6周的临床试验结果显示,大多数患者在6周内愈合,但个别患者的愈合时间可能有所不同。 3. 改善急性胃炎及慢性胃炎的胃黏膜病变:通常按拉夫替丁计,每日1次10mg,于睡前口服。最长给药2周的临床试验结果显示,大多数患者在2周内愈合,但个别患者的愈合时间可能有所不同。 4. 幽门螺杆菌感染的消化性溃疡患者的抗生素联合疗法:拉夫替丁20mg、克拉霉素500mg、阿莫西林1000mg,每日2次,连续给药7日或14日。 5. 麻醉前给药:通常按拉夫替丁计,每次10mg,给药2次(手术前一日睡前、手术当日麻醉给药前2小时)口服。 6. 反流性食管炎治疗:按拉夫替丁计,每次10mg,每日2次口服。

成分

生产厂家
(株)大宇制药

功效・作用

治疗胃肠道疾病(溃疡、胃炎等),麻醉前给药,与抗生素联合治疗

  • 胃溃疡,十二指肠溃疡,急性胃炎,慢性胃炎,胃粘膜病变,消化性溃疡,反流性食管炎
查看批准原文

本药用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡。并且对急性和慢性胃炎引起的胃粘膜损伤有改善效果。对幽门螺旋杆菌感染所致消化性溃疡患者,合并使用抗生素进行治疗。可以在麻醉前使用以确保安全,并且有助于缓解反流性食管炎的症状。用于各种消化系统疾病的治疗和症状改善。

用法用量

成人剂量

1. 胃溃疡的短期治疗:通常按拉夫替丁计,每次10mg,每日2次,于上午及睡前口服。最长给药8周的临床试验结果显示,大多数患者在8周内愈合,但个别患者的愈合时间可能有所不同。 2. 十二指肠溃疡的短期治疗:通常按拉夫替丁计,每次10mg,每日2次,于上午及睡前口服。最长给药6周的临床试验结果显示,大多数患者在6周内愈合,但个别患者的愈合时间可能有所不同。 3. 改善急性胃炎及慢性胃炎的胃黏膜病变:通常按拉夫替丁计,每日1次10mg,于睡前口服。最长给药2周的临床试验结果显示,大多数患者在2周内愈合,但个别患者的愈合时间可能有所不同。 4. 幽门螺杆菌感染的消化性溃疡患者的抗生素联合疗法:拉夫替丁20mg、克拉霉素500mg、阿莫西林1000mg,每日2次,连续给药7日或14日。 5. 麻醉前给药:通常按拉夫替丁计,每次10mg,给药2次(手术前一日睡前、手术当日麻醉给药前2小时)口服。 6. 反流性食管炎治疗:按拉夫替丁计,每次10mg,每日2次口服。

注意事项

本药不应使用于对本药成分过敏的患者。 另外,由于含有乳糖,乳糖不耐受、乳糖分解酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者应避免服用。 对于有豆油、黄豆和花生过敏史的人也不安全使用本药。 有药物过敏史的患者、肝脏或肾功能有问题的患者、正在透析的患者、高龄患者、脂肪代谢异常的患者在使用时应特别注意。 本药可能引发如过敏性休克等严重过敏反应,如出现面色苍白、血压下降、呼吸困难等症状,应立即停用并就医。 可能出现肝功能异常或黄疸症状,因此需要定期进行肝功能检查,如发现异常应立即停药。 可能出现白细胞减少或血小板减少,并且如有疲劳、咽痛、发热等症状应及时咨询医生。 少数情况下,可能会出现皮疹、抽搐、心脏问题等各种副作用,症状出现时应立即告知医务人员。 消化系统症状可能包括便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹胀、食欲减退等,中枢神经系统可能出现头痛、失眠、嗜睡、眩晕等。 本药可能减轻恶性肿瘤的症状,从而延误诊断,因此如有体重减轻、反复呕吐、吐血等症状,必需接受检查。 老年人由于身体功能下降,应调整剂量和给药间隔,并密切观察病情。 透析患者可能导致血药浓度升高,因此应从低剂量开始谨慎使用。 孕妇应在医生判断下,仅在治疗利益大于危险时使用,哺乳期女性应避免使用,因为本药可能通过母乳分泌。 对儿童的安全性尚不确立,因此在儿童中应谨慎使用。 药物应保存在儿童无法触及的地方,不应从原瓶取出存放在其他容器中,以确保药物的质量和安全。

副作用

  • 休克
  • 超敏反应症状
  • 面色苍白
  • 低血压
  • 全身瘙痒
  • 呼吸困难
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 无粒细胞增多症
  • 咽喉痛
再查看 80 项症状
  • 全身乏力
  • 发热
  • 血小板减少
  • 全血细胞减少症
  • 再生障碍性贫血
  • 抽搐
  • 间质性肾炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 利尔综合征
  • 橫纹肌溶解症
  • 房室传导阻滞
  • 异常收缩
  • 便秘
  • 腹泻
  • 硬便
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹部膨胀感
  • 食欲不振
  • 头痛
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 可逆性迷乱状态
  • 幻觉
  • 意识障碍
  • 眩晕
  • 冻感
  • 热感
  • 面部潮红
  • 白细胞增多
  • 嗜酸细胞升高
  • 白细胞减少
  • 红细胞减少
  • 红细胞比容减少
  • ALT升高
  • AST升高
  • Al-P升高
  • γ-GTP升高
  • T-Bil升高
  • LDH升高
  • TTT升高
  • 尿蛋白异常
  • BUN升高
  • 血清尿酸升高
  • Cl升高
  • 生理延迟
  • Na升高
  • K降低
  • 女性化乳房
  • 水肿
  • 乏力
  • 舌炎
  • 头痛
  • 荨麻疹
  • 皮肤皮疹
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 胃溃疡
  • 糜烂性胃炎
  • 十二指肠炎
  • 腹胀
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 支气管肺炎
  • 完全性疱疹
  • 咳嗽
  • 口咽疼痛
  • 口咽不适感
  • 湿咳
  • 疲惫感
  • 胸痛
  • 四肢疼痛
  • 关节痛
  • 颈痛
  • 瘙痒
  • 痘痘
  • 挫伤
  • 失眠症
  • 非酒精性脂肪肝炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,以避免暴露在空气或潮湿中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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