利沙班片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按原计划每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术的患者，推荐给药疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者，推荐给药疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。（参见“使用注意事项”中的‘5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用’及‘12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验’） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次10mg，之后每日口服2次、每次5mg。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg，每日口服2次；应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续服用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2日后，在本品计划给药时间之前立即进行INR检查，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 不得用于伴有凝血障碍且与临床显著出血风险相关的肝病患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整剂量，但应慎用本品。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等液体后口服。此外，也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

该药用于防止或治疗血液凝固，以阻止血栓形成。 在服用期间，需仔细观察出血症状，若出血风险高，则需谨慎使用。 若发生严重出血，应立即停止服用该药。 该药不应用于有特定凝血障碍或正在出血的患者、重度肝病患者、近期有脑出血或消化道溃疡病史的患者。 此外，若与其他抗凝药合用，可能增加风险，因此需谨慎。 对肾功能极差或肝功能受损的患者、低体重患者、高龄者及接受脊髓麻醉的患者需特别小心。 该药可能会发生出血、淤血、鼻出血、血肿等副作用，严重时可能导致脑出血或消化道出血等危及生命的出血。 使用其他药物时也需注意相互作用，特别是与某些抗真菌药、HIV治疗药物、某些止痛药、抗抑郁药等合用时出血风险可能增加。 在接受手术或侵入性程序前应停止该药的服用一定时间，手术后需考虑出血风险再重新开始服用。 孕期或哺乳期不建议使用该药，儿童的安全性尚未确立。 该药不会对驾驶或机械操作产生重大影响，但因出血风险需保持警惕。 过量服用时出血风险显著增加，应立即联系医疗机构，因没有特效解毒剂，需根据症状给予适当治疗。

出血、撞伤、鼻血、血肿、贫血、血小板减少症、过敏反应、过敏性水肿、过敏性休克反应、脑出血、眼球出血、低血压、腹腔内出血、鼻出血、咳血、气道出血、恶心、胃肠道出血、痔出血、口腔出血、血便、直肠出血、牙龈出血、腹膜后出血、转氨酶增高、天冬氨酸氨基转移酶增高、γ-谷氨酰转移酶增高、肝功能检查异常、血清碱性磷酸酶增高、血中胆红素增高、皮疹、肌肉出血、血尿、异常阴道出血、泌尿生殖系统出血、给药部位出血、潜血阳性、治疗后出血、伤口分泌物、切口出血、外伤性出血、治疗后出血、切口出血、肝炎、胆道障碍、骨折、韧带损伤、冠状动脉手术、术后出血、外伤性血肿、高钠血症、代谢性酸中毒、全身虚弱、脱水、脓毒症、急性肾衰竭、尿潴留、神经缺血、肾功能异常、子宫出血、阴道出血、结膜炎、视力异常、不明原因的腺癌、肾癌、胆管癌、主动脉瓣功能不全、主动脉狭窄、动脉狭窄、心包积液、心绞痛、心功能不全综合症、室上性心动过速、心脏停搏、结肠炎、胃食管反流、胃炎、呕血、肛门裂伤、心力衰竭、虚弱、死亡、病情恶化、发热、嗜睡、抽搐、多发性神经病、头痛、偏瘫、眩晕、偏瘫、昏迷、软组织炎、蛛网膜下腔出血、颅内出血、 vitreous hemorrhage、肺气肿、胸膜积液、跌倒、外科干预、饮食障碍、房颤、出血性胃溃疡、黑便、脑梗塞、脑出血、肺炎、呼吸困难、呕吐、腹泻、食道炎、良性胃肠道肿瘤、牙齿疾病、胸痛、疲劳、失眠、食欲不振、瘙痒疹、斑点皮肤、充血、潮红、心悸、便秘、腹痛、消化不良、瘙痒

该药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。最佳储存温度为1度至30度之间的室温。如此保存可 prolong 该药的有效性。

外观

粉红色的蛋形，双面凸起的薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTPX6)]