药品信息
西斯凯尔片5毫克(琥珀酸索利那新)

西斯凯尔片5毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
株式会社凯艾斯制药
外观
明黄色的圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[100片(10片/PTPX10)]
许可状态
正常

品目基准编码 202000290 · 批准 2020.01.20 · 医保编码 059000550

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症状(尿频、尿急等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、每次最多10mg。本品可不受进食影响服用,应与水同服并一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者:轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
株式会社凯艾斯制药

功效・作用

治疗膀胱过度活动症状(尿频、尿急等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急
查看批准原文

本药用于治疗急迫性尿失禁、频尿、尿急等过敏性膀胱的主要症状。过敏性膀胱是指尿急而难以忍耐的状态,该药可缓解这些症状,提高患者的生活质量。急迫性尿失禁是指由于突然的尿意而导致尿液泄漏的症状,而频尿则是指一天排尿次数增多的状态。此外,尿急是指尿急需要立即上厕所的感觉。该药物通过放松膀胱肌肉来调节这些症状,因此有效用于缓解过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、每次最多10mg。本品可不受进食影响服用,应与水同服并一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者:轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不应用于有尿潴留症状、严重胃肠道疾病、重症肌无力、闭角型青光眼患者。 此外,过敏于本药或其成分的患者,正在进行血液透析的患者,严重肝或肾功能障碍的患者也不应使用。 有尿潴留风险或胃肠道梗阻疾病、胃肠道运动减少风险的患者应谨慎使用。 重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者应限制本药的剂量,同时与强效CYP3A4抑制剂联合使用时也需谨慎。 服用本药时可能出现口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等不良反应,特别是高剂量时,可能发生严重的胃肠道不良反应。 若出现血管性水肿或荨麻疹等严重过敏反应,应立即停止使用本药并接受适当治疗。 驾驶或操作机器时可能会出现视力模糊、嗜睡、疲劳等,应注意。 本药与其他抗胆碱药物同时使用时,效果可能增强或不良反应可能加重,因此联合使用时需特别注意。 与强效CYP3A4抑制剂同时服用时,本药的血药浓度可能升高,因此需要调整剂量。 怀孕妇女尚未确立安全性,使用时需谨慎,哺乳期女性应避免使用本药。 儿童的安全性和有效性尚未得到确认,儿童不得使用。 过量服用可能导致头痛、口渴、头晕、嗜睡、视力模糊等,这种情况下应接受适当的急救处理并给予活性炭。 有心脏病史或QT延长风险的患者,过量服用时可能发生严重不良反应,因此需要特别注意。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、便秘、结肠梗阻、肠梗阻、血管神经性水肿、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流减少、膀胱后积、水肿、咳嗽、胃食管反流疾病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形红斑、剥脱性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏性反应、青光眼、肌无力、血清肌酐升高、穿孔性十二指肠溃疡、排尿无能、急性肾衰竭、膀胱颈梗阻、肾功能障碍加重、肺炎、前列腺特异抗原升高、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、心肌梗死、心排出量减少、软组织炎、频尿、排尿障碍、急迫性尿失禁、神经源性膀胱、皮肤刺痛、全身水肿、男性会阴部疼痛、失眠、焦虑、性欲减退、背痛、阴道出血、晕厥、听力障碍、角化症、脱发、沉重感、男性生殖器瘙痒、勃起减少、勃起功能障碍、非正常高潮、逆行射精、血淋漓、胸部紧张、胸痛、眼周水肿、水肿、口渴、勃起功能障碍、头痛、口渴、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放置在密闭容器中以防空气或潮湿侵入。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

明黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[100片(10片/PTPX10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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