アニフルサン剤75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年は、本剤を用いて服用する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日2回、5日間。 体重15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日2回、5日間。 体重23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日2回、5日間。 体重 > 40 kg: 75 mg（包）を1日2回、5日間。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の粉末剤を服用することが困難な小児患者は、懸濁液を用いて服用する。 体重3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5mLを1日2回。 体重4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0mLを1日2回。 体重5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5mLを1日2回。 体重6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0mLを1日2回。 体重7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5mLを1日2回。 体重8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0mLを1日2回。 体重9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5mLを1日2回。 体重10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0mLを1日2回。 この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日1回、10日間。 体重15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日1回、10日間。 体重23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日1回、10日間。 体重 > 40 kg: 75 mg（包）を1日1回、10日間。 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスに感染した患者の治療および予防に使用され、インフルエンザワクチンの代わりにはなりません。 したがって、この薬を服用している間も毎年インフルエンザ予防接種を受けることが重要です。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、それ以外の感染については安全性および効果が確認されていません。 小児および青年においてこの薬を服用する際、稀に神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄、異常行動が報告されており、特にこの年齢層の患者は服用後の異常行動の発生を注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児および青年はこの薬を使用する際に異常行動による事故リスクがあるため、高リスク患者を除いて原則的に使用しません。 この薬を服用している間、小児や青年が一人でいないよう、保護者が最低2日間注意深く監督する必要があります。 この薬に対して過敏症がある患者は使用不可であり、腎機能が低下している患者は用量調整が必要または推奨されない場合があります。 高リスク患者、例えば喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬の一般的な副作用には、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどが一時的で軽度の症状です。 稀にアナフィラキシー、皮膚発疹、肝機能異常、急性腎不全、精神神経系の異常症状が現れることがあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮して使用する必要があります。 小児、特に1歳未満の乳児にはこの薬の安全性と効果が十分に証明されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者は一般に用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下を考慮して注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の薬物との相互作用の可能性が低いですが、腎排泄に影響を与える薬と併用する際は注意が必要です。 服用時は用法容量を厳守し、服用を忘れた場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間とあまり近くなる場合は飛ばす必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器への移し替えは避ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に曝露しないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果を長期間維持できます。

外形

白色または微黄褐色の粉末

包装単位

10包／箱