药品信息

安尼弗鲁散剂75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1袋
生产/进口商
安国制药(株)
外观
白色或微黄色的粉末
包装
10袋/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201907519 · 批准 2019.10.28

核心摘要

主要用途
治疗和预防流感(甲型、乙型)感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状发生在两次透析间隔期间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染—成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染—1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次,连续5日。 体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次,连续5日。 体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日2次,连续5日。 体重> 40 kg:75 mg(袋),每日2次,连续5日。 2周至不足1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。难以服用本品散剂的儿童患者,可使用混悬液给药。 体重3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)1.5mL,每日2次。 体重4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)2.0mL,每日2次。 体重5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)2.5mL,每日2次。 体重6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)3.0mL,每日2次。 体重7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)3.5mL,每日2次。 体重8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)4.0mL,每日2次。 体重9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)4.5mL,每日2次。 体重10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)5.0mL,每日2次。 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染—1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次,连续10日。 体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次,连续10日。 体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日1次,连续10日。 体重> 40 kg:75 mg(袋),每日1次,连续10日。 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
安国制药(株)

功效・作用

治疗和预防流感(甲型、乙型)感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染,流感感染的初期症状
查看批准原文

本药可用于出生超过2周的新生儿至成人,具有治疗流感A和B病毒感染的效果。需在感染初期症状出现后48小时内开始服用以期达到治疗效果。此外,1岁以上儿童和成人也可以用于流感预防,但请记住流感预防的基本措施是接种疫苗。如果疫苗中不包含相关的流行株,或者疫苗效果预期困难,或者未接种疫苗者可以仅此药物预防。但请务必注意,本药无法替代疫苗。用于治疗和预防流感感染。

服用方法

成人服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状发生在两次透析间隔期间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染—成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染—1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次,连续5日。 体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次,连续5日。 体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日2次,连续5日。 体重> 40 kg:75 mg(袋),每日2次,连续5日。 2周至不足1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。难以服用本品散剂的儿童患者,可使用混悬液给药。 体重3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)1.5mL,每日2次。 体重4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)2.0mL,每日2次。 体重5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)2.5mL,每日2次。 体重6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)3.0mL,每日2次。 体重7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)3.5mL,每日2次。 体重8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)4.0mL,每日2次。 体重9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)4.5mL,每日2次。 体重10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)5.0mL,每日2次。 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染—1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次,连续10日。 体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次,连续10日。 体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日1次,连续10日。 体重> 40 kg:75 mg(袋),每日1次,连续10日。 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗和预防感染流感病毒的患者,不能替代流感疫苗。 因此在服用本药期间,每年接种流感疫苗仍然很重要。 本药只对流感A和B病毒有效,对于其他感染其安全性和有效性尚未确认。 在儿童及青少年服用本药时,偶尔会报告神经精神系统异常反应,例如癫痫、谵妄、异常行为等,因此特别需要密切观察该年龄段患者用药后的异常行为。 尤其是10岁以上的儿童和青少年使用本药时,因异常行为产生意外的风险,原则上不使用,除非是高风险患者。 在服用本药期间,父母必须至少仔细看护儿童或青少年2天,避免他们独处。 对本药有过敏反应的患者不得使用,肾功能减退患者可能需要调整剂量或不推荐使用。 高危患者,例如哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的患者需谨慎使用本药。 本药的常见副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,大多数为暂时性和轻度症状。 偶尔可能出现过敏反应、皮疹、肝功能异常、急性肾衰竭、精神神经系统异常症状等,因此若出现异常症状请立即告知医生。 怀孕或哺乳期妇女在使用本药时需仔细考虑风险和获益。 对于1岁以下的婴儿,本药的安全性和有效性尚未充分证明,因此使用时需谨慎。 老年人一般不需要调整剂量,但需考虑身体功能下降,谨慎观察。 本药与特定药物的相互作用可能性低,但与影响肾脏排泄的药物联合使用时需小心。 用药时应严格遵循用法用量,漏服的剂量应尽快服用,但如果与下次服药时间太接近则应跳过。 本药应存放在儿童不能触及的地方,避免转移至其他容器。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 胃膜性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上腕骨骨折
再查看 56 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合征
  • 敏感性表皮坏死
  • 急性肾衰竭
  • 白血球减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 红肿
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室微搏
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GPT增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 体温过低
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样存放可使药物的效果长期保持。

外观·包装

外观

白色或微黄色的粉末

包装单位

10袋/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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