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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
(株)泰拉珍生物科技

品目基准编码 201907285 · 批准 2019.10.16
治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)
本药用于癫痫的治疗。特别是在13岁以上的青少年和成人中,对于新诊断的癫痫部分性发作,无论是否伴有二次全身症状,均有效。此外,对3岁以上儿童和成人作为辅助治疗,无论是否有二次全身症状,均有助于控制部分性发作。此外,本药还用于缓解神经病理性疼痛,对改善患者症状发挥重要作用。因此,本药在治疗癫痫和神经病理性疼痛方面均非常有效。
癫痫 — 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(有关加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性资料尚不充分。) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛 (Neuropathic pain) — 成人(18岁及以上) 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 尚未评估神经病理性疼痛治疗中超过5个月疗程的安全性和有效性。 体弱患者 体重较轻的体弱患者或移植术后患者,本品剂量应以每次增加100 mg的幅度递增。 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能损害患者(肌酐清除率不超过 80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) — 每日总剂量a (mg/日) ≥80 — 900∼2,400 50∼79 — 600∼1,800 30∼49 — 300∼900 15∼29 — 150b∼600 <15 — 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:应每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300~400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200~300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 如需减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应安排在就寝时。
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日每 kg 体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。
本药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险,因此在服用期间若出现情绪变化或抑郁症状,务必及时告知医生。 若突然停药,可能导致癫痫加重或出现持续性癫痫状态,因此在医生指导下应逐渐减少用量。 长期服用时可能出现如胰腺炎等严重副作用,若出现腹痛、恶心、呕吐等症状,需立即停药并就医。 儿童患者可能出现情绪不稳定、敌意、注意力下降、过度活动等神经精神不良反应,监护人应细致观察。 与麻醉药品等中枢神经系统抑制剂合用时,可能出现严重嗜睡或呼吸抑制等危险副作用,因此合用时务必遵医嘱。 出现过敏反应、皮疹、呼吸困难等症状时,需立即停药并接受急救治疗。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用药物前需咨询医生,怀孕期间除特殊情况外避免使用。 哺乳期女性也需考虑本药可能通过乳汁分泌,使用时应咨询专家,并在必要时停乳。 老年人或肾功能受损患者需要调整剂量,因此应遵医嘱服用。 服用期间可能出现头晕或乏力,应注意驾驶或操作危险机械。 本药可能出现体重增加、视力障碍、记忆力减退等副作用,因此需要定期检查健康状况。 过量服用可能导致昏迷或严重症状,因此需严格遵循剂量,如有可疑情况应立即就医。 存放本药时应放在儿童无法触及的地方,保持在原容器中以防止误用或质量下降。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中以防空气和湿气进入,保存温度在1度到30度之间的室温下。 这样存放可保持药物效果,防止变质。
内含白色或浅灰色粉末的上下白色硬胶囊
30粒/瓶,300粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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