药品信息

贝西德片5毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
BC世界制药有限公司
外观
亮黄色的圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP包装 x 10),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201906203 · 批准 2019.08.30

该产品已于2024.01.11变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至最大剂量10mg,每日1次。本品可不受进食影响服用,应一次用水吞服。 以下患者需调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
BC世界制药有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急
查看批准原文

本药用于治疗急迫性尿失禁、频尿、尿急等过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至最大剂量10mg,每日1次。本品可不受进食影响服用,应一次用水吞服。 以下患者需调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不适用于有尿潴留症状或严重胃肠道疾病(如中毒性巨结肠)的患者、重症肌无力患者、青光眼患者。 此外,过敏于本药或其成分的患者、正在进行血液透析的患者、严重肝或肾功能障碍的患者也应避免使用。 本药不适合遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者。 对有尿潴留风险的膀胱出口梗阻患者或胃肠道阻塞患者、胃肠道运动减弱风险的患者应谨慎使用。 肾或肝功能中度以上受损的患者、与强效CYP3A4抑制剂同服的患者也需谨慎。 此外,服用可能加重胃食道反流或食道炎的药物、患有自主神经病变的患者也应小心使用。 服用本药可能出现口干、便秘、视物模糊、尿潴留、眼干等副作用。 尤其口干和便秘发生较为常见,在高剂量服用时副作用发生率可能增加。 偶尔可能出现血管神经性水肿、胃肠道阻塞、严重过敏反应等,因此若出现异常症状,应及时咨询医疗人员。 具有QT延长综合征或高钾血症的患者可能有心律失常风险增加,因此需谨慎。 如发生血管水肿或过敏性休克等严重过敏反应,应立即停止用药并接受适当治疗。 本药可能影响驾驶或操作机器时的注意力,应当谨慎。 与抗胆碱药物合用时可能增强药效或加重副作用,并可能与促进胃肠道运动的药物发生相互作用。 本药主要由CYP3A4酶代谢,因此与强效CYP3A4抑制剂合用时可能增加本药在血中的浓度,需要调整剂量。 妊娠期间本药的安全性尚未确立,给孕妇使用时需谨慎,而哺乳期间因本药可能分泌入乳汁,建议避免使用。 对儿童的安全性和有效性尚未确认,因此不应给予儿童使用。 过量时需进行活性炭给予等适当治疗,如出现严重中枢神经系统症状或心脏异常,则需专业治疗。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、血管神经性水肿、大便梗阻、结肠梗阻、肠梗阻、血管水肿、过敏性休克反应、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形性红斑、剥脱性皮炎、房颤、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT间期延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、言语障碍、青光眼、肌无力、排尿困难、尿流速度降低、膀胱后坠、膀胱炎、鼻咽炎、血清肌酐升高、穿孔性十二指肠溃疡、排尿无法、急性肾衰竭、膀胱颈梗阻、肾功能障碍加重、肺炎、前列腺特异性抗原升高、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、心肌梗死、心输出量减少、软组织炎、频尿、排尿障碍、急迫尿、神经源性膀胱、皮肤麻木、全身性水肿、男性会阴部疼痛、失眠、不安、性欲减退、背痛、阴道出血、晕厥、听力障碍、角化症、脱发、沉降感、阳痿、异常的高潮、逆行射精、血精、胸部紧张、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性生殖器瘙痒、勃起减少、口渴、头痛、口干、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须储存在密封容器中以保护其免受空气或湿气影响,存放在1至30摄氏度的室温下效果最佳。

外观·包装

外观

亮黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP包装 x 10),30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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