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草酸艾司西酞普兰 25.54mg
片剂 · 处方药
(株)东邱生物制药

品目基准编码 201905389 · 批准 2019.07.30 · 医保编码 657307720
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫症
本药用于治疗主要抑郁障碍和惊恐障碍(包括有无广场恐惧症),社交焦虑障碍(社交恐惧症),广泛性焦虑障碍,以及强迫症。
对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至1日20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需继续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至1日20mg。 约3个月后可达到最大疗效。本品用于治疗惊恐障碍时,连续给药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应将剂量减至每日5mg,或增加至每日最高20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的具体情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍所定义明确的诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍对职业及社交活动造成显著妨碍时,才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应,在至少给药1周后增加剂量,最高至每日20mg。 对经12周开放给药后有反应的患者进行了长期给药试验,每日给予20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增加剂量,最高至每日20mg。 对经16周开放给药后有反应的患者进行了长期给药试验,每日给予10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗。长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议最初2周以每日5mg作为初始剂量。可根据患者的反应增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,应至少用1-2周逐渐减量,以避免可能出现的停药症状。 5) 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品时,两者之间应至少间隔14日。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要包括住院在内的其他干预措施、或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到上述使用可能引发血清素综合征的急症症状。
本药用于治疗抑郁症等精神疾病,尤其在儿童、青少年和18至24岁之间的年轻成人中,自杀冲动或行为增加的风险较大,因此需特别注意。 本药不可与特定药物一起使用,如MAO抑制剂或皮莫齐特,且有乳糖不耐受等特定遗传问题的患者也应避免使用。 对于青光眼患者或有青光眼病史的人,在使用本药时可能会增加眼内压升高的风险,因此应谨慎使用。 在使用本药的初期1-2周内,可能常出现恶心、焦虑、失眠、眩晕等副作用,但随着时间的推移,症状通常会减轻。 本药可能对心脏产生影响,因此有心脏疾病或QT间期延长患者在使用前应咨询医生。 在用药期间,可能会出现自杀念头或行为、焦虑、攻击性等精神状态的变化,因此患者本人及家属、监护人应仔细观察。 如突然停药可能会出现眩晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应遵医嘱渐渐减少剂量。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 孕妇或哺乳期女性在服用本药前务必咨询医生,且在哺乳期需停药,因为本药可能会通过乳汁传递。 老年人应从较低剂量开始,并进行仔细观察。 在驾驶或操作机械时可能需要谨慎,故要仔细检查自身状态。 如过量服用本药,可能会出现严重副作用,需立即联系医疗机构以获得适当治疗。 最后,本药的安全性和有效性尚未建立在儿童和青少年中,因此不建议使用。
低血小板症,过敏反应,不适当抗利尿激素分泌,高催乳素血症,食欲减少,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,食欲不振,焦虑,烦躁,异常梦境,性欲减退,性冷淡,磨牙症,焦急,神经敏感,惊恐发作,混乱状态,攻击,分身感,幻觉,躁狂症,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,知觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合症,运动障碍,运动失调,痉挛,精神运动性不安,静坐不能症,散瞳,视障,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,体位性低血压,鼻窦炎,打哈欠,流鼻血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,消化道出血,肝炎,肝功能检测异常,出汗增多,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,斑状出血,血管水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,阳痿,子宫出血,月经过多,乳汁外溢,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干症,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,麻痹,锥体外系统障碍,偏头痛,胸痛,频尿,颤抖,情绪不安,过敏性,视障,头晕,睡眠障碍,焦虑,烦躁,恶心,呕吐,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对光敏感,因此应存放在防光的密闭容器中。推荐储存温度为摄氏1度至30度的室温。这样存放可以保持药物的效果和安全性。
白色椭圆形薄膜包衣片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)东邱生物制药

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东亚药品(株)

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(株)钟根堂
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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