薬情報
エフラゾール錠40ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

エフラゾール錠40ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤경구 · 정맥
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウムトリハイドレート›44.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)휴온스메디텍
外形
ピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
28錠/PTP[(7錠/PTP×4)]
承認状況
正常

品目基準コード 201903605 · 承認 2019.05.31 · 保険コード 670402210

要約

主な用途
逆流性食道炎(びらん性逆流性食道炎)の治療と再発防止、ヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療などの消化管疾患改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は水などの液体と一緒に飲み込むべきであり、噛んだり潰してはならない。 1) 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mg投与。 - 食道炎が治療されないまたは症状が続く場合は4週間追加で服用。 - 食道炎患者の再発防止のための長期間維持療法:1日1回、1回20 mg。 - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状の制御ができない場合は追加の診療が必要。 · 一度症状が緩和された後は、その後も継続的な症状がある場合は1日1回、1回20 mgを投与して制御する。 · 成人において、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の投与によって胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、連続的な症状制御のために必要に応じて投与することを推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ根絶のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択性、選択性)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状が制御できない場合は追加の診療が必要。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 持続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4~8週間。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンガー-エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与することです。以後の用量は患者ごとに調整し、臨床症状がある間は治療を続ける必要があります。臨床資料によると、ほとんどの患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。1日80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用することを推奨します。 6) 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防の導入後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防の導入後、4週間1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青年 1) 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されないまたは症状が続く患者の場合は4週間追加で服用します。 - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状が制御できない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が緩和された後は、その後も継続的な症状がある場合は1日1回、1回20 mgを投与して制御します。 · 成人において、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与によって胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、連続的な症状制御のために必要に応じて投与することを推奨する。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に投与した例が少ないため、慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度-中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬20 mgの用量を超えてはなりません。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。
小児用量
12歳以上の青年 - 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mg投与。 - 食道炎が治療されないまたは症状が持続する場合は4週間

成分

製造会社
(주)휴온스메디텍

効能・効果

逆流性食道炎(びらん性逆流性食道炎)の治療と再発防止、ヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療などの消化管疾患改善

  • 逆流性食道炎、びらん性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管症状、痛み、不快感、灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー-エリソン症候群、再出血
承認事項の原文を見る

この薬は逆流性食道炎およびびらん性逆流性食道炎の治療に使用され、再発防止のための長期維持療法にも効果的です。ヘリコバクター・ピロリ感染がある十二指腸潰瘍および消化性潰瘍治療のための抗生物質併用療法にも使用されます。また、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬服用による上部消化管症状の治療や胃潰瘍の治療、潰瘍予防にも役立ちます。ゾリンガー-エリソン症候群の治療と、静脈注射後の胃・十二指腸潰瘍の再出血予防のための維持療法にも用いられます。この薬は消化器疾患全般の症状緩和と病気の治療および予防に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は水などの液体と一緒に飲み込むべきであり、噛んだり潰してはならない。 1) 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mg投与。 - 食道炎が治療されないまたは症状が続く場合は4週間追加で服用。 - 食道炎患者の再発防止のための長期間維持療法:1日1回、1回20 mg。 - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状の制御ができない場合は追加の診療が必要。 · 一度症状が緩和された後は、その後も継続的な症状がある場合は1日1回、1回20 mgを投与して制御する。 · 成人において、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の投与によって胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、連続的な症状制御のために必要に応じて投与することを推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ根絶のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択性、選択性)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状が制御できない場合は追加の診療が必要。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 持続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4~8週間。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンガー-エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与することです。以後の用量は患者ごとに調整し、臨床症状がある間は治療を続ける必要があります。臨床資料によると、ほとんどの患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。1日80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用することを推奨します。 6) 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防の導入後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防の導入後、4週間1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青年 1) 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されないまたは症状が続く患者の場合は4週間追加で服用します。 - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状が制御できない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が緩和された後は、その後も継続的な症状がある場合は1日1回、1回20 mgを投与して制御します。 · 成人において、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与によって胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、連続的な症状制御のために必要に応じて投与することを推奨する。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に投与した例が少ないため、慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度-中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬20 mgの用量を超えてはなりません。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。

小児用量

12歳以上の青年 - 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mg投与。 - 食道炎が治療されないまたは症状が持続する場合は4週間

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。たとえば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、特定の抗生物質に過敏反応がある場合には投与しないべきです。 また、特定の心疾患がある人や授乳中の女性もこの薬を使用すべきではありません。 この薬を使うとさまざまな副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。一般的な副作用には頭痛、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐などがあり、まれに血液異常、アレルギー反応、肝機能異常、皮疹などの重大な症状も発生する可能性があります。 長期間使用する場合には定期的に健康状態を確認する必要があります。特にマグネシウム値が低下するリスクがあるため、血液検査を通じてモニタリングすることが重要です。 また、この薬は他の薬物との相互作用が多いため、併用する薬により効果が変わったり副作用が増加することがあるため、服用中の他の薬がある場合には必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬の使用に慎重を期し、特別な場合を除いては使用を避けることが望ましいです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院に行き適切な治療を受ける必要があります。また、この薬は透析で除去されないため対症療法が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故の原因となるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、アナフィラキシー反応/ショック、低マグネシウム血症、精神混乱、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、多形紅斑、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス-ジョンソン症候群)、有毒表皮壊死症(リル症候群)、急性全身性発疹性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応(DRESS症候群)、横紋筋融解

軽度の副作用

頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視力障害、気管支痙攣、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、吐き気、嘔吐、口内乾燥、口内炎、肝酵素増加、皮膚炎、かゆみ、発疹、脱毛、光過敏性、骨折、関節痛、筋肉痛、てんかん腎炎、女性型乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、アレルギー反応、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、発熱、高血圧、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管すべきです。保管温度は1度から30度の間の室温が適しており、あまり暖かすぎる場所や寒すぎる場所は避けるべきです。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/PTP[(7錠/PTP×4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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