药品信息

西他普兰片5mg(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射已过期
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›6.39mg / 1片
生产/进口商
(株)艾普罗珍生物技术
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201903397 · 批准 2019.05.24

该产品已于2024.05.24变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)、强迫症
给药对象
成人
成人给药量
对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次于早晨或晚上服用,不受进食影响。 重度抑郁障碍:常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍:建议初始剂量为5mg/日,给药1周后增加至10mg/日。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续给药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行再评估,以确定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍:常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应将剂量减至5mg/日,或增加至最高20mg/日。社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应患者的长期治疗已进行为期6个月的研究;为预防复发,应根据每位患者的情况分别考虑。应定期重新评估长期治疗的获益。社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 广泛性焦虑障碍:初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少给药1周后,剂量可增加至最高20mg/日。对接受12周开放治疗后有反应的患者,已进行一项长期给药试验,给予20mg/日,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的获益。 强迫症:常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。对接受16周开放治疗后有反应的患者,已进行一项长期给药试验,给予10mg或20mg/日,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益及给药剂量。 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 建议最初2周以5mg/日作为初始剂量。根据患者的反应,剂量可增加至10mg/日。 停止使用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。相反,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停止使用本品后至少经过14日。 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品治疗,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或其最后一次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。在最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以1mg/kg或以下剂量静脉注射本品时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解这些用法可能出现血清素综合征的急症表现。

成分

生产厂家
(株)艾普罗珍生物技术

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)、强迫症

  • 重度抑郁症、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药用于治疗重度抑郁障碍、惊恐障碍(不论是否伴有广场恐惧),社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍以及强迫障碍。

给药方法

成人给药量

对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次于早晨或晚上服用,不受进食影响。 重度抑郁障碍:常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。如需将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增加。通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍:建议初始剂量为5mg/日,给药1周后增加至10mg/日。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续给药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行再评估,以确定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍:常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应将剂量减至5mg/日,或增加至最高20mg/日。社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应患者的长期治疗已进行为期6个月的研究;为预防复发,应根据每位患者的情况分别考虑。应定期重新评估长期治疗的获益。社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确定义的诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 广泛性焦虑障碍:初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少给药1周后,剂量可增加至最高20mg/日。对接受12周开放治疗后有反应的患者,已进行一项长期给药试验,给予20mg/日,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的获益。 强迫症:常用剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,剂量可增加至最高20mg/日。对接受16周开放治疗后有反应的患者,已进行一项长期给药试验,给予10mg或20mg/日,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益及给药剂量。 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 建议最初2周以5mg/日作为初始剂量。根据患者的反应,剂量可增加至10mg/日。 停止使用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。相反,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停止使用本品后至少经过14日。 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品治疗,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或其最后一次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。在最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以1mg/kg或以下剂量静脉注射本品时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解这些用法可能出现血清素综合征的急症表现。

注意事项

本药是主要用于治疗与抑郁症相关症状的抗抑郁药。 本药可能在18至24岁之间的儿童、青少年及年轻成人中增加自杀冲动或自杀行为等风险,因此医生在使用时必须谨慎考虑。 对本药成分过敏或正在服用特定药物(单胺氧化酶抑制剂、皮莫扎特等)的患者应避免使用本药。 青光眼患者或有青光眼病史的人需注意本药可能扩张瞳孔并提高眼内压。 在服药初期的1~2周内,可能会出现焦虑、失眠、头晕、恶心等多种副作用,随着时间的推移,这些症状通常会减轻。 本药可能会降低血液中的钠浓度,因此老年人或有特定疾病的患者使用时需谨慎。 与其他药物共同使用时可能发生严重的副作用——血清素综合症,因此特别不应与单胺氧化酶抑制剂或特定精神科药物合用。 突然停药可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药时可能会对新生儿产生影响,需务必咨询医生。 老年人通常应以比普通成人低的剂量开始使用。 开车或操作机械时可能需要格外小心,但通常不会对精神功能产生重大影响。 过量服药可能表现为中枢神经系统症状、心律失常等,应立即就医。 本药在儿童和青少年中尚未确立安全性及有效性,因此不建议使用。

副作用

低血小板症,过敏反应,不适当抗利尿激素分泌,高催乳素血症,食欲减少,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,食欲不振,焦虑,烦躁,异常梦境,性欲减少,性冷淡,磨牙,焦躁,神经过敏,惊恐发作,意识混乱,攻击,异我感,幻觉,躁狂,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,感觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,昏厥,血清素综合征,运动异常,运动障碍,痉挛,精神运动性焦虑,坐立不安,散瞳,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,体位性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻出血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道出血,肝炎,肝功能检测异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,点状出血,血管性水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,乳汁溢出,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干症,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,麻痹,锥体外系障碍,偏头痛,胸痛,震颤,口干,尿频,焦虑,失眠,视幻,逆行性焦虑,癫痫发作,躁狂,血糖控制变化,焦虑,烦躁,惊恐障碍,失眠,兴奋,对抗情绪,攻击性,冲动性,坐立不安,轻躁症,躁狂,低钠血症,点状出血,紫癜,产后出血,血清素综合征,头晕,睡眠障碍,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻,头痛,尿频,头晕,嗜睡,胃灼热,镇静,口渴,食欲减少,出汗,尿频,性功能异常,震颤,体重增加,腹部不适,幻觉,性功能障碍,戒断症状,头晕,睡眠障碍,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻,QT间期延长,多形性室性心动过速,室性心律失常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应存放在不透光的容器中。此外,为了保持药物效果,存放温度应在1度至30度之间的室温条件下。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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