药品信息
萨罗普兰片5mg(草酸艾司西酞普兰)

萨罗普兰片5mg(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›6.385mg / 1片
生产/进口商
韩国制药股份有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201903284 · 批准 2019.05.21 · 医保编码 653006400

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫症
给药对象
成人
成人给药量
尚未确立超过20mg/日剂量的安全性。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增量至最大20mg/日。若拟将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增量。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增量至10mg/日。可根据患者的反应增量至最大20mg/日。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减量至5mg/日,或增量至最大20mg/日。 社交焦虑障碍是一种呈慢性病程的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。尚未评估药物治疗与认知行为疗法的比较效果。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少用药1周后可增量至最大20mg/日。 对经过12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月、20mg/日的长期给药试验。医生应定期重新评估每位患者接受本品长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增量至最大20mg/日。 对经过16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周、10mg或20mg/日的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者 (CLCR < 30㎖/min) 应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为5mg/日,前2周用药。可根据患者的反应增量至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,若为治疗精神疾病而开始使用单胺氧化酶抑制剂,应在停用本制剂后至少间隔14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的益处超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂,并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
韩国制药股份有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁症、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

该药物用于治疗主要抑郁障碍、惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍、强迫症等多种精神健康问题。它有助于改善患者症状,提高日常生活质量。

给药方法

成人给药量

尚未确立超过20mg/日剂量的安全性。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增量至最大20mg/日。若拟将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增量。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增量至10mg/日。可根据患者的反应增量至最大20mg/日。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减量至5mg/日,或增量至最大20mg/日。 社交焦虑障碍是一种呈慢性病程的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。尚未评估药物治疗与认知行为疗法的比较效果。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少用药1周后可增量至最大20mg/日。 对经过12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月、20mg/日的长期给药试验。医生应定期重新评估每位患者接受本品长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增量至最大20mg/日。 对经过16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周、10mg或20mg/日的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者 (CLCR < 30㎖/min) 应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为5mg/日,前2周用药。可根据患者的反应增量至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,若为治疗精神疾病而开始使用单胺氧化酶抑制剂,应在停用本制剂后至少间隔14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的益处超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂,并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

该药物是用于治疗如主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药物。由于在18岁以下儿童和青少年的安全性与有效性尚未确立,因此不推荐使用。 该药物可能增加自杀冲动和行为的风险,因此在特别是18至24岁年轻成人中使用时需要谨慎。必须密切观察患者的状况,家属或监护人也应当一起仔细观察。 该药物不能与某些药物一起服用。例如,与MAO抑制剂或皮莫齐特、延长QT间期的药物联合使用可能会有风险。 对于青光眼患者或有青光眼病史的患者,该药物可能会扩张瞳孔并升高眼内压,因此应谨慎使用。 在给药的最初1-2周内可能会出现焦虑、失眠、头晕、恶心等副作用,随着时间的推移,这些症状通常会改善。 该药物可能引起与心脏跳动相关的异常、血液异常、神经系统异常、消化道障碍、皮疹、性功能障碍等多种副作用,因此一旦出现异常症状必须立即咨询医疗人员。 特别地,该药物可能增加自杀风险,因此患者及其家属需仔细观察自杀念头、攻击性、冲动等行为变化。 突然停药可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此必须按照医生的指导逐渐减少剂量。 怀孕或哺乳期的女性在服用该药物前必须咨询医生,哺乳期间建议避免使用或停止哺乳。 该药物应在肝功能下降的患者或老年患者中进行剂量调整,心脏病患者也需谨慎使用。 在驾驶或操作机械时,由于该药物的影响可能会降低判断力,因此需要注意。 过量服用可能会出现头晕、抽搐、心律不齐等严重症状,因此必须立即接受急救治疗。 该药物应存放在儿童接触不到的地方,并需注意不要转移到其他容器中以保持质量。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当的抗利尿激素分泌,高催乳素血症,食欲减少,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,食欲不振,焦虑,烦躁,异常梦,性欲减少,性高潮障碍,磨牙症,焦虑,神经过敏,恐慌发作,意识混乱,攻击,离人格,幻觉,躁狂,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,知觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合症,运动障碍,运动障碍,抽搐,精神运动性不安,坐不安宁,瞳孔散大,视力障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,直立性低血压,鼻窦炎,打哈欠,流鼻血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道出血,肝炎,肝功能检查异常,出汗增多,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,斑点出血,血管性水肿,关节痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,阳痿,子宫出血,经期过多,乳汁漏出,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,麻痹,锥体外系统障碍,偏头痛,幻觉,哮喘,呼吸困难,骨折,关节痛,高血压,胸痛,镇静,颤抖,口腔干燥,频尿,性功能障碍,情绪不稳,过敏,视力障碍,头晕,睡眠障碍,焦虑,烦躁,恶心,呕吐,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻,头痛,频尿,嗜睡,烧心,口渴,食欲减少,出汗,体重增加,腹部不适,失眠,幻视,攻击性反应,性欲减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对光敏感,因此应存放在不透光的容器中。此外,药物应存放在1度至30度的室温下。这样保存有助于保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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