药品信息
迪门凯尔片5mg(盐酸多奈哌齐一水合物)

迪门凯尔片5mg(盐酸多奈哌齐一水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
一水合盐酸多奈哌齐›5mg / 1片
生产/进口商
新日制药有限公司
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201902251 · 批准 2019.04.12 · 医保编码 653805410

核心摘要

主要用途
治疗阿尔茨海默型痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 成人 :盐酸多奈哌齐每日1次,每次5 mg,于睡前服用。如出现异常梦境、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑在早晨服用本品。由于多奈哌齐的血药浓度在给药15日后达到稳态,且不良反应发生率可能受剂量增加速度影响,因此应以5 mg剂量服用4~6周。评估此期间的临床反应后,可将剂量增加至10 mg。增加至每日10 mg时,应注意胃肠道不良反应。本品停药后,疗效会逐渐减弱;突然停药不会出现反跳效应。 ○ 体重偏低的85岁以上女性患者 :由于不良反应发生较多,需进行密切监测。体重偏低的老年女性每日剂量不得超过5 mg。
儿童服用量
○ 儿童 :尚无儿童使用经验。

成分

生产厂家
新日制药有限公司

功效・作用

治疗阿尔茨海默型痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状
查看批准原文

该药物用于改善阿尔茨海默型痴呆症状。通过减轻记忆力下降和认知功能障碍,帮助患者的日常生活能力。同时具有延缓症状进展的效果,以支持患者维持更稳定的生活。该药物对阿尔茨海默型痴呆症状治疗有效。

服用方法

成人服用量

○ 成人 :盐酸多奈哌齐每日1次,每次5 mg,于睡前服用。如出现异常梦境、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑在早晨服用本品。由于多奈哌齐的血药浓度在给药15日后达到稳态,且不良反应发生率可能受剂量增加速度影响,因此应以5 mg剂量服用4~6周。评估此期间的临床反应后,可将剂量增加至10 mg。增加至每日10 mg时,应注意胃肠道不良反应。本品停药后,疗效会逐渐减弱;突然停药不会出现反跳效应。 ○ 体重偏低的85岁以上女性患者 :由于不良反应发生较多,需进行密切监测。体重偏低的老年女性每日剂量不得超过5 mg。

儿童服用量

○ 儿童 :尚无儿童使用经验。

注意事项

本药包含成分多奈哌齐盐酸盐,主要用于改善阿尔茨海默型痴呆患者的症状。 在服用本药之前,具有多奈哌齐盐酸盐或本药成分过敏的人应避免使用。此外,怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性也应避免服用本药。 对于乳糖不耐受或某些遗传性乳糖分解障碍患者,也应避免使用本药。 患有心脏疾病的患者在服用本药时可能会出现心动过缓或心律失常等心脏问题,因此需要格外小心。 正在服用非类固醇抗炎药或有消化性溃疡病史的患者,应注意可能导致胃肠出血或溃疡加重的风险。 患有哮喘或慢性阻塞性肺病的患者,应谨慎使用,因为可能会导致支气管收缩和粘液分泌增加,症状可能加重。 患有帕金森病等锥体外系统障碍的患者也需注意,症状可能加重。 本药可能引起多种副作用,特别是心脏相关的异常反应(晕厥、心动过缓、心脏阻滞等)、胃肠出血、肝功能障碍、脑血管问题、锥体外系统障碍症状、神经性恶性综合症、横纹肌溶解症、呼吸困难、急性胰腺炎、急性肾功能衰竭等均有报道。 此外,常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头晕、失眠、头痛、疲劳、食欲减退等,部分患者还报告了幻觉、兴奋、攻击性行为等精神神经系统症状。 本药仅被批准用于阿尔茨海默型痴呆,建议不用于其他形式的痴呆或记忆力障碍。 在服用过程中,应定期评估治疗效果和副作用,可能需要根据医生的指示调整或停药。 有心血管疾病的患者需要定期监测心脏功能,尤其是有QT间期延长病史或正在服用相关药物时应格外小心。 本药可能影响驾驶或操作机器的能力,因此在服药初期如出现疲劳、头晕、肌肉抽搐等症状时应予以注意。 本药可能与其他药物相互作用,因此特别是与影响CYP3A4或CYP2D6酶的药物、肌肉松弛剂、抗胆碱药物、抗心律失常药物、抗抑郁药、抗生素等一起使用时,应与医生或药剂师咨询。 孕妇或哺乳期女性被建议不要服用本药,如必须服用,应停止哺乳。 对儿童的安全性尚未确定,因此建议不使用。 过量服用时可能会出现恶心、呕吐、出汗、心动过缓、呼吸抑制、抽搐等症状,应立即就医进行适当治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方,避免转移到其他容器中,以免影响产品质量。

副作用

晕厥,心动过缓,心脏骤停,QT间期延长,心肌梗死,心力衰竭,消化性溃疡,穿孔性十二指肠穿孔,胃肠道出血,肝炎,肝功能障碍,黄疸,脑性发作,癫痫,痉挛,脑出血,脑血管疾病,运动功能障碍,运动协调障碍,运动障碍,肌肉张力异常,震颤,非自愿运动,步态障碍,异常姿势,语言障碍,无动性无言症,极度肌肉强直,吞咽困难,心动过速,血压波动,出汗,肌红蛋白尿症,肾功能障碍,肌肉疼痛,虚弱,呼吸困难,急性胰腺炎,急性肾衰竭,猝死,感冒,食欲不振,幻觉,兴奋,攻击行为,焦虑症,失眠,嗜睡,性欲增加,喋喋不休,躁狂,噩梦,神经敏感,胡言乱语,妄想,抑郁症,混乱,无关心,运动过多症,性欲增加,性欲过多,眩晕,震颤,神志不清,胸膜僵硬,心动过缓,心悸,窦房传导阻滞,房室阻滞,高血压,低血压,心房颤动,室性心动过速,腹泻,恶心,呕吐,腹部障碍,胃肠道出血,胃十二指肠溃疡,便秘,唾液分泌,失禁,肝炎相关的肝障碍,皮疹,瘙痒,肌肉痉挛,肌肉疼痛,尿失禁,频尿,尿潴留,头痛,疲劳,疼痛,牙痛,面部潮红,倦怠,乏力,水肿,发热,体温下降,血细胞比容降低,白细胞减少,贫血,血小板减少,斑状出血,异常梦,食欲减退,尿路感染,CPK增高,脱水,高脂血症,失眠,敌意,神经质,嗜睡,抑郁症,混乱,情绪不稳定,性格异常,湿疹,尿失禁,腹痛,虚弱,真菌感染,流感样综合症,过敏,软组织炎,倦怠,脓毒症,面部水肿,疝气,低血压,心电图异常,心力衰竭,便秘,胃炎,失禁,消化不良,γ-GT增高,胃炎,吞咽困难,牙周炎,胃溃疡,牙周脓肿,腹胀,肝功能异常,打嗝,食道炎,肛门出血,糖尿病,贫血,白细胞增多症,体重减轻,外周水肿,水肿,LDH增高,碱性磷酸酶增高,高胆固醇血症,低钾血症,低血糖,体重增加,胆红素增高,BUN增高,B12缺乏性贫血,恶病质,肌酐增高,痛风,低钠血症,低蛋白血症,铁缺乏性贫血,AST增高,ALT增高,关节炎,关节病,骨折,关节痛,小腿痉挛,骨质疏松,肌肉疼痛,焦虑,紧张,痉挛,迁延性精神障碍,步态异常,无感情,妄想,梦境异常,脑血管异常,唾液分泌增加,运动协调障碍,异常欣快感,血管扩张,脑出血,脑梗塞,脑缺血,痴呆,锥体外症状,大发作痉挛,偏瘫,紧张亢进,运动减少,咽炎,肺炎,咳嗽增多,支气管炎,呼吸困难,鼻炎,哮喘,皮疹,皮肤溃疡,瘙痒,银屑病,皮肤变色,带状疱疹,干燥皮肤,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,结膜炎,青光眼,视力异常,耳痛,流泪异常,尿路感染,膀胱炎,血尿,糖尿病,阴道炎,排尿障碍,频尿,蛋白尿,腹痛,焦虑,胆囊炎,混乱,痉挛,幻觉,心脏阻滞,溶血性贫血,肝炎,低钠血症,神经松弛剂恶性综合症,胰腺炎,皮疹,恶心,呕吐,唾液分泌过多,出汗,低血压,呼吸抑制,虚弱,痉挛,肌肉无力症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封在不透气的容器中保存,并应在1度至30度的常温下存放。 如此存放可以保持药物效果,确保安全使用。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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